กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

28/10/2022

ยินดีต้อนรับ ผอ.วราวุธ เสริมสินสิริ ผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องมือแพทย์

12/10/2022

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เปิดรับสมัครลูกจ้างเหมาบริการ
ตำแหน่ง วิศวกรชีวการแพทย์
จำนวน 1 อัตรา
เปิดรับสมัครตั้งแต่วันนี้ถึง 31 ตุลาคม 2565
สนใจสามารถสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ ☎️ 0 2590 7149

23/09/2022

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เปิดรับสมัครเภสัชกร และวิศวกรชีวการแพทย์ จำนวน 4 อัตรา ผู้สนใจสามารถติดต่อ สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ โทร 02 590 7243
ตั้งแต่วันนี้ถึงวันที่ 30 กันยายน 2565

07/09/2022

ข่าวประชาสัมพันธ์

29/08/2022

📢📢 🎯กองควบคุมเครื่องมือแพทย์เปิดรับสมัครงานจ้า 📢📢
🎯สนใจติดต่อสอบถามตามเบอร์ในภาพได้เลยค๊าาาา
🔥🔥🔥🔥🔥🔥🔥🔥🔥🔥🔥🔥🔥

25/08/2022

ประชาสัมพันธ์

16/08/2022

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์เปิดรับสมัครงาน สนใจติดต่อได้ที่ 025907280

27/07/2022

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เปิดรับสมัครงาน จำนวน 1 ตำแหน่ง ผู้สนใจสามารถสอบถามรายละเอียดได้ที่ เบอร์ 02-5907280

16/06/2022

แบบสำรวจข้อมูลผู้ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์

📢📢 ขอความร่วมมือผู้ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ทุกท่าน ตอบแบบสำรวจข้อมูลสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์เกี่ยวกับการได้รับการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามลิงค์ https://forms.gle/yQFvnEoyCiK4Q5Wy5
🙏🙏

แบบสำรวจนี้จัดทำขึ้นเพื่อรวบรวมข้อมูลของสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ อันจะเป็นประโยชน์ในการปฏิบั.....

11/03/2022

www.fda.moph.go.th

🎯🎯 NEWS UPDATE 🎯🎯
1. แก้ไขข้อความคลาดเคลื่อน กฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563
https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/PublishingImages/SitePages/health_regulations/T_0022%20(2).PDF

2. ขอแก้ไขข้อความคลาดเคลื่อน กฎกระทรวงการจดแจ้งและการออกใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563
https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/PublishingImages/SitePages/health_regulations/T_0021%20(2).PDF

09/03/2022

📣📣ประชาสัมพันธ์📣📣
การยื่นรายงานผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ ประจำปี📣
👉 https://bit.ly/3IVlxEd
#เครื่องมือแพทย์

03/03/2022

ประชาสัมพันธ์
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ขอความร่วมมือกลุ่มผู้ประกอบการและกลุ่มผู้รับอนุญาตตอบแบบสำรวจความพึงพอใจและไม่พึงพอใจที่มีต่อการให้บริการ และการปฏิบัติงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อเป็นประโยชน์ในการพัฒนาแนวทางการปรับปรุงแก้ไขของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

24/02/2022

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สนง.คณะกรรมการอาหารและยา
เปิดรับสมัครลูกจ้างเหมา ตำแหน่ง วิศวกร (ชีวการแพทย์)
จำนวน 1 อัตรา อัตราเงินเดือน 20,880 บาท
📌 คุณสมบัติ
✅ สำเร็จการศึกษาปริญญาตรี หลักสูตร วิศวกรรมศาสตรบัณฑิต (วศ.บ.) สาขา วิศวกรรมชีวการแพทย์
✅ มีทักษะการใช้งาน MS office
✅ มีทักษะภาษาอังกฤษ
✅ มีทักษะการสืบค้นข้อมูลและการวิเคราะห์เอกสารทางวิชาการ
✅ มีทักษะในการสื่อสารและมนุษย์สัมพันธ์ที่ดี
✅ มีความรับผิดชอบ มีใจรักบริการและความอดทน
✅ หากมีประสบการณ์ทำงานทางด้านเครื่องมือแพทย์จะพิจารณาเป็นพิเศษ
สนใจสามารถส่งใบสมัคร และResume มาที่
[email protected]
ติดต่อสอบถามเพิ่มเติมได้ที่ ☎️ 02-590-7244
📌📌 เปิดรับสมัครตั้งแต่วันนี้จนถึงวันที่ 10 มี.ค. 2565 📌📌

04/12/2021

อย.ยืนยันหน้ากากอนามัยที่ขึ้นทะเบียนจากอย. มีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐานกำหนด

02/12/2021

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ Medical - MDDAct

MEDICAL DEVICES ACT, B.E. 2551 (2008
https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/SitePages/MDDAct.aspx

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขถนนติวานนท์ จ.นนทบุรี 1100

29/11/2021

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ updated their phone number.

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ updated their phone number.

02/11/2021

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ Medical - L3Publicize

ประชาสัมพันธ์การแจ้งแก้ไขฉลาก และต่ออายุ (เพิ่มเติม) https://qrgo.page.link/8XZDb

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขถนนติวานนท์ จ.นนทบุรี 1100

08/10/2021

การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการและใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ผ่านระบบ E-submission ของ SKYNET

การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์และใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ผ่านระบบ E-submission ของ SKYNET

https://youtu.be/XcPwamfvgzA

การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการและใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ผ่านระบบ E-submission ของ SKYNETติดต่อสอบถาม 02-5907280

07/10/2021

ระยะเวลาพิจารณาคำขอ
(แยกตามประเภทใบสำคัญ)
👉👉👉 https://qrgo.page.link/Vb3wM

04/10/2021

🎇🎇📣 ข่าวประชาสัมพันธ์ 🎇🎇📣
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564
รายละเอียดประกาศ 👉👉 https://qrgo.page.link/Tn9Mx

30/09/2021

กระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๔ ลงวันที่ ๒๙ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๔ มีผลให้
1.ชุดตรวจ ATK สามารถวางจำหน่ายได้ทั่วไป โดยไม่จำกัดช่องทางการขาย
2.กำหนดหน้าที่ของผู้ผลิตและผู้นำเข้าชุดตรวจ ATK ต้องจัดทำบันทึกการผลิต นำเข้า และขาย เก็บไว้ ณ สถานที่ผลิตหรือนำเข้า เพื่อการตรวจสอบของพนักงานเจ้าหน้าที่
รายละเอียดเพิ่มเติมคลิ๊ก>>>https://qrgo.page.link/pJiVm

28/09/2021

📢 ระบบ online เปิดใช้งานแล้ว!!
การขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้เฉพาะตัว สามารถยื่นผ่านช่องทางออนไลน์ได้แล้ว ตั้งแต่วันนี้เป็นต้นไป.. ผู้นำเข้าสามารถดูรายละเอียดการยื่นผ่านระบบฯ ได้ที่หน้าเว็บไซต์กองด่านอาหารและยา (https://www.fda.moph.go.th/sites/Logistics/Pages/Main.aspx)

22/09/2021

20/09/2021

ประกาศสธ. เรื่อง ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ฯ จะมีผลใช้บังคับในอีก

ประกาศสธ. เรื่อง ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ฯ จะมีผลใช้บังคับในอีก

ประกาศสธ. เรื่อง ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ฯ จะมีผลใช้บังคับในอีก - Countdown timer to Sunday, October 31, 2021 12:00:00 AM in timezone Bangkok, Asia (UTC+07...

10/09/2021

ถาม-ตอบเกี่ยวกับประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 (update 10-9-64)
(เพิ่มเติมหน้าที่25-26) รายละเอียดเพิ่มเติมดูได้ที่ 👉👉https://qrgo.page.link/PVMva

08/09/2021

แจ้งประชาสัมพันธ์การบริการให้คำปรึกษาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพจ้าาาา

07/09/2021

ประกาศฯ เรื่อง ฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์

02/09/2021

❗❗❗แจ้งเตือนและประชาสัมพันธ์ผู้ได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์และผู้ได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าที่มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คลิกที่ Link เพื่ออ่านรายละเอียด 👉👉 https://qrgo.page.link/kcWZb

02/09/2021

การรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์

02/09/2021

การรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์

02/09/2021

ประกาศกระทรวงสาธารณสุขฯ ตาม มาตรา 27

02/09/2021

วิธีการกรอกข้อมูลคำขอใน Pre-submission เครื่องมือแพทย์

02/09/2021

การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Classification)

02/09/2021

การขออนุญาตเครื่องมือแพทย์

02/09/2021

ขั้นตอนการขอประเมินเทคโนโลยี ชุดตรวจหรือน้ำยาเพื่อการวินิจฉัยโรค COVID-19

02/09/2021

การจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์

02/09/2021

Medical Device Grouping in Thailand

02/09/2021

ขั้นตอนการยื่นขออนุญาต เครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27

02/09/2021

ขั้นตอนการยื่นขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่

30/08/2021

ประกาศ จาก กลุ่มงานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด 6 (ชุดตรวจโควิด)