Держлікслужба у Львівській області

  • Home
  • Ukraine
  • Lviv
  • Держлікслужба у Львівській області

Держлікслужба у Львівській області Contact information, map and directions, contact form, opening hours, services, ratings, photos, videos and announcements from Держлікслужба у Львівській області, Government Organization, м. Львів, вУлица Кульпарківська, 131, Lviv.

13/09/2026

🔺 Держлікслужба роз’яснила, як імпортери можуть проходити державний контроль якості ввезених лікарських засобів, якщо продукцію розміщують на кількох складах у різних регіонах.

Такий механізм має допомогти фармкомпаніям розосереджувати запаси під час війни й зменшувати ризики їх втрати через російські обстріли складської інфраструктури.

🔗 Деталі — за посиланням: https://tinyurl.com/2k5y2xfc

12/09/2026

📋 МОЗ пропонує оновити новий закон «Про лікарські засоби»

10 вересня 2026 р. МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо регулювання обігу лікарських засобів». Ідеться про оновлення законодавчої бази у сфері обігу лікарських засобів.

Проєкт розроблено, щоб привести українське законодавство у відповідність із правом ЄС, а також створити правові умови для переходу до нової інституційної моделі державного контролю. Для фармринку це сигнал стежити за майбутніми правилами регулювання та брати участь у громадському обговоренні.

📌 Читати далі:
https://www.apteka.ua/article/754011

#ЩотижневикАптека #ФармацевтичнаСпільнота

02/09/2026

📋 Держпродспоживслужба перевірятиме дотримання вимог Національного каталогу цін на ліки

21 серпня набув чинності наказ Міністерства економіки, довкілля та сільського господарства України від 8.07.2026 р. № 7399. Документ вніс зміни до уніфікованої форми акта, який складають за результатами планових і позапланових заходів державного нагляду у сфері формування, встановлення та застосування державних регульованих цін.

Зміни, зокрема, стосуються контролю за ціноутворенням на лікарські засоби. Це означає, що дотримання вимог Національного каталогу цін на ліки стане предметом перевірок Держпродспоживслужби. Для фармринку це ще один сигнал переглянути внутрішні підходи до ціноутворення та готовність до контрольних заходів.

📌 Читати далі:
https://www.apteka.ua/article/752723

#ЩотижневикАптека #ФармацевтичнаСпільнота

02/09/2026

💊Запропоновано зміни у підходах до ввезення та контролю якості лікарських засобів в Україні.

МОЗ представило на громадське обговорення розроблений фахівцями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оновлений проєкт постанови Кабінету Міністрів України, який передбачає зміни у підходах до ввезення та контролю якості лікарських засобів в Україні ➡️https://surl.li/lyfqfd.

📍Документ визначає нові правила для імпорту, лабораторної перевірки та офіційного випуску окремих серій біологічних препаратів, а також передбачає участь Укрфармагентства у реалізації цих механізмів.

✅Передбачається підготовка нової системи контролю якості імпортованих лікарських засобів. Уряд пропонує визначити, як саме ліки перевірятимуться під час ввезення в Україну, коли проводитиметься лабораторний контроль та за яких умов препарат може бути допущений до обігу.

✅Важливою зміною має стати посилення ролі Укрфармагентства у сфері лабораторного контролю якості лікарських засобів та відбору зразків для перевірки. При цьому контроль планують зробити ризик-орієнтованим, тобто увага буде зосереджуватися насамперед на препаратах і ситуаціях, які становлять потенційний ризик для пацієнтів.

✅Окремо пропонується врегулювати процедуру офіційного випуску окремих біологічних препаратів та наблизити українські механізми контролю до європейських підходів.

✅Для учасників фармацевтичного ринку передбачаються перехідні періоди, щоб імпортери могли привести свою діяльність і документацію у відповідність до нових вимог.

Загалом мета запропонованих змін – створити системну та європейську модель контролю імпортованих ліків, зосередивши державний контроль на реальних ризиках для якості та безпеки препаратів.

02/09/2026

Постанова Кабінету Міністрів України від 26.08.2026 № 1062: Уряд спростив правила зберігання лікарських засобів на період воєнного стану.

Повномасштабна війна показала, що для системи забезпечення ліками небезпечно зосереджувати великі запаси в кількох великих складських комплексах. Один ракетний або дроновий удар може за кілька хвилин знищити не лише будівлю, а й значні запаси препаратів, які мали бути доставлені до аптек і лікарень у різних регіонах України.

Тому головне питання сьогодні — не лише скільки ліків є в Україні, а й де вони зберігаються і наскільки швидко їх можна перемістити у безпечніше місце.

❗Саме для вирішення цієї проблеми фахівцями Держлікслужби був розроблений проєкт постанови Кабінету Міністрів України, який вносить зміни до пункту 31¹ Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Основна ідея запропонованих змін проста: під час воєнного стану фармацевтичний бізнес повинен мати більше можливостей для розосередження запасів і не бути прив’язаним виключно до обмеженої кількості складів.

📍Відповідні зміни до Ліцензійних умов внесено постановою Кабінету Міністрів України від 26.08.2026 № 1062 ➡️https://surl.li/poekkb

Попередні правила передбачали окремі спрощення на період воєнного стану, однак вони не давали достатньої гнучкості для швидкого залучення додаткових складських приміщень. У ситуації, коли безпекова обстановка може змінитися протягом кількох годин, тривале переоформлення логістичної моделі фактично означало втрачений час.

📍Що змінюється

✅Перша ключова новела — можливість на період воєнного стану приймати та зберігати лікарські засоби не лише у тих складських приміщеннях, відомості про які внесені до ліцензійного реєстру.

Тепер дозволяється використовувати для цього додаткові складські приміщення, відомості про які відсутні у відповідному ліцензійному реєстрі, а також складські приміщення, що належать іншому ліцензіату. Йдеться не тільки про готові лікарські засоби, а й про активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини, які використовуються у виробництві ліків, та супутні товари.

Іншими словами, якщо через загрозу удару компанії потрібно розосередити запас ліків між декількома майданчиками, законодавство не повинно змушувати її тримати весь товар у кількох визначених точках лише тому, що саме ці адреси внесені до реєстру.

✅Друга важлива зміна — можливість не тільки зберігати продукцію на таких складах, а й відвантажувати з них лікарські засоби та супутні товари. Це принципово для логістики. Склад не має перетворюватися лише на тимчасове місце, куди можна перевезти ліки, але звідки їх потім не можна оперативно направити в аптеки, лікарні чи іншим отримувачам.

✅Третя новела стосується використання потужностей інших ліцензіатів. Прибрано окремі регуляторні бар’єри, які в умовах війни ускладнювали оперативне використання таких складських можливостей. Передбачено, що у визначених випадках зберігання продукції, яка належить іншому ліцензіату, не вимагається окреме підтвердження відповідності ліцензіата вимогам належної практики дистрибуції, а для відповідної продукції виробників — також належної виробничої практики у випадках, передбачених новими змінами.

❗Спрощення не означає відмову від контролю.

Водночас зміни до постанови не означають, що ліки під час війни можна буде зберігати будь-де і без належних умов.

✅Ключові вимоги залишаються: мають дотримуватися визначені виробником умови зберігання, а ліцензіат повинен забезпечувати якість та простежуваність продукції.

Тобто змінюються не стандарти безпеки лікарських засобів, а організаційну модель їх зберігання.

Це важливе розмежування. Мета нової постанови — не дерегуляція заради дерегуляції, а можливість швидко реагувати на воєнні ризики: перемістити запаси, розділити їх між декількома місцями, залучити резервні складські потужності та продовжити постачання навіть тоді, коли один із логістичних центрів пошкоджено або знищено.

📍Що це означає для пацієнта

✅Для пересічної людини всі ці зміни зрештою зводяться до одного — ліки повинні залишатися в аптеках незалежно від того, в який склад влучила російська ракета чи дрон.

✅Чим менше система залежить від одного великого складу, тим менший ризик, що знищення такого об’єкта одразу вплине на постачання препаратів у цілий регіон.

✅Серед очікуваних результатів є зменшення ризику дефіциту, безперебійне постачання лікарських засобів та збереження їх доступності для пацієнтів.

📍Для бізнесу це можливість швидше перебудовувати логістику, а для держави — підвищення стійкості всієї системи забезпечення ліками в умовах війни.

Фактично йдеться про перехід від логіки «ліки мають зберігатися у визначеній точці» до логіки «ліки мають бути збережені, контрольовані та доступні пацієнту навіть у разі втрати окремої логістичної точки».

У мирний час концентрація запасів на великих спеціалізованих складах може бути економічно та логістично виправданою. Під час війни така концентрація стає додатковим ризиком. Тому можливість завчасно розосереджувати запаси — це вже не лише питання ефективності бізнесу, а один з елементів стійкості системи охорони здоров’я.

02/09/2026

У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками відбулася робоча зустріч із суб'єктами господарювання, присвячена актуальни

Вітаємо з 35-ю річницею Незалежності України! 35 років - це вік розквіту, коли молода енергія вже поєднується з життєвою...
24/08/2026

Вітаємо з 35-ю річницею Незалежності України!

35 років - це вік розквіту, коли молода енергія вже поєднується з життєвою мудрістю та досвідом. Для нашої держави цей шлях - не просто роки, це кожен день, виборений кров’ю та надзусиллями наших співвітчизників.
Ми продовжуємо тримати стійкий фармацевтичний фронт, усвідомлюючи особливу відповідальність за здоров’я та безпеку нації у ці доленосні часи.

Низький уклін і безмежна вдячність кожному захиснику та захисниці, які виборюють наше право на майбутнє. Нехай мудрість гартує нашу єдність, а незламний дух наближає Перемогу!

Слава Україні! Героям Слава! 🇺🇦

Вітаємо з Днем Державного Прапора України! Синьо-жовтий — це колір нашої стійкості, надії та життя. Щодня під цим прапор...
23/08/2026

Вітаємо з Днем Державного Прапора України! Синьо-жовтий — це колір нашої стійкості, надії та життя. Щодня під цим прапором ми - кожен, - тримаємо свій фронт, свою місію на благо держави, дбаємо про здоров’я нації та щиро віримо у Перемогу!

20/08/2026

📋 GDP та GPP з 1 січня 2027 року: що зміниться для дистриб’юторів та аптек?

На запитання читачів «Щотижневика АПТЕКА» щодо впровадження GDP та GPP з 1 січня 2027 р. відповіла Тетяна Гедз, начальниця Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби.

Тема напряму стосується дистриб’юторів і аптечних закладів, адже йдеться про майбутні зміни у вимогах до оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Для фармринку це сигнал вже зараз стежити за офіційними роз’ясненнями регулятора та оцінювати, як нові підходи впливатимуть на операційні процеси.

📌 Читати далі:
https://www.apteka.ua/article/752300

#ЩотижневикАптека #ФармацевтичнаСпільнота

17/08/2026

Підготовка до використання цифрових інструментів для роботи з ліками на основі медичного канабісу.

Продовжуються заходи, спрямовані на розширення використання лікарських засобів на основі медичного канабісу. Зокрема, це стосується і екстемпоральних лікарських засобів, які можуть виготовлятися за індивідуальним лікарським рецептом, а також для закладів охорони здоров’я безпосередньо в аптеці.

✅Простежуваність їх обігу забезпечуватиметься за рахунок наступних факторів:

всі лікарські засоби виготовлені на основі медичного канабісу, призначаються та відпускаються виключно через систему е-Рецепт в ЕСОЗ, а всі операції з ними обліковуються у відповідності до чинного законодавства, зокрема Закону України Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» та постанови Кабінету Міністрів України №857, через електронну систему обліку обігу медичного канабісу.

❗Для того, щоб підготуватися до запровадження цифрових інструментів і подальшої роботи з ними, рекомендуємо ознайомитися з наведеною нижче інформацією для різних типів закладів:

✅Закладам охорони здоров’я.

Закладам охорони здоров’я, які планують призначати та/або використовувати лікарські засоби на основі медичного канабісу, рекомендуємо завчасно перевірити готовність до роботи в ЕСОЗ та ЕСОРК.

Переконайтеся, що заклад готовий до роботи з електронними рецептами в ЕСОЗ:

ознайомтеся з оновленим навчальним курсом «Особливості створення електронного рецепта», який містить інформацію про створення е-Рецептів на лікарські засоби на основі медичного канабісу, зокрема екстемпоральні;
за потреби зверніться до представників вашої медичної інформаційної системи (МІС) щодо можливості проходження навчання та використання відповідної функціональності.
Переконайтеся, що ваш заклад зареєстрований в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК):

Лікувально-профілактичні заклади, які планують використовувати у своїй медичній практиці готові лікарські засоби або лікарські засоби, виготовлені в умовах аптеки з медичного канабісу, повинні пройти реєстрацію в ЕСОРК для обліку операцій з такими лікарськими засобами на всіх етапах їх обігу — від придбання до використання.

Реєстрація здійснюється керівником юридичної особи або фізичною особою-підприємцем із використанням кваліфікованого електронного підпису (КЕП).

Після підтвердження реєстрації з боку Держлікслужби реєстрація суб’єкта господарювання у системі є завершеною.

Після реєстрації в ЕСОРК заклад охорони здоров’я має вносити інформацію про всі операції з медичним канабісом, що підлягають обліку.

📌Корисні посилання (на сайті Держлікслужби ➡️ https://surl.li/subdht)

Поширені запитання-відповіді щодо роботи з цифровими рішеннями для медичного канабісу
Вхід у систему ЕСОРК
Навчальні інструкції по роботі з ЕСОРК
Зустріч щодо електронної системи обліку канабісу
Технічна підтримка ЕСОРК: [email protected]
Навчальний курс «Особливості створення електронного рецепта»
Вебінар по роботі з е-Рецептом.

✅Аптекам.

Аптекам, які планують виготовляти та/або відпускати лікарські засоби на основі медичного канабісу, рекомендуємо завчасно перевірити готовність до роботи в ЕСОЗ та ЕСОРК.

Переконайтеся, що інформація про вашу аптеку в ЕСОЗ є актуальною:

перевірте, чи внесено інформацію про ліцензію на провадження діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
перевірте додатково, що зареєстровані необхідні види господарської діяльності відповідно до функцій аптеки:
реалізація (відпуск) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — для відпуску готових лікарських засобів;
виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах аптеки — якщо аптека планує виготовляти екстемпоральні лікарські засоби.

Переконайтеся, що ваша аптека зареєстрована в електронній системі обліку обігу канабісу (ЕСОРК) ➡️ https://surl.li/mpywpo::

Суб’єкти господарювання, які здійснюють діяльність з обігу медичного канабісу, мають пройти реєстрацію в системі до початку відповідної діяльності.

Реєстрація здійснюється керівником юридичної особи або фізичною особою-підприємцем із використанням кваліфікованого електронного підпису (КЕП). Після підтвердження реєстрації з боку Держлікслужби реєстрація суб’єкта господарювання у системі є завершеною.

Після реєстрації в ЕСОРК аптека має вносити інформацію про всі операції з медичним канабісом, що підлягають обліку.

Ознайомтеся зі змінами до правил виготовлення екстемпоральних лікарських засобів.

Наразі готуються до опублікування зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (наказ Міністерства охорони здоров’я України від 29.05.2026 №706).

Зміни стосуватимуться виключно виробництва екстемпоральних лікарських засобів — препаратів, які виготовляються безпосередньо в аптеці за індивідуальним рецептом лікаря або на замовлення закладів охорони здоров’я.

Залиште свій запит щодо онлайн-навчання по роботі в ЕСОРК.

Для аптек, які планують здійснювати виробництво (виготовлення) лікарських засобів на основі медичного канабісу, буде проведено онлайн-навчання щодо роботи в ЕСОРК.

Щоб навчання було максимально практичним та відповідало вашим потребам, пропонуємо заздалегідь надіслати запитання, відповіді на які ви хотіли б отримати під час заходу.

📍Просимо надати свої запитання до 24 липня 2026 року за допомогою Google-форми: https://cutt.ly/EyeORhEG.

Також рекомендуємо ознайомитися з навчальними відеоінструкціями щодо роботи в ЕСОРК: https://cutt.ly/pyeORrSo

📌Корисні посилання (на сайті Держлікслужби ➡️ https://surl.li/subdht)::

Форма для подання запитань до онлайн-навчання
Поширені запитання-відповіді щодо роботи з цифровими рішеннями для медичного канабісу
Вхід у систему ЕСОРК
Навчальні інструкції по роботі з ЕСОРК
Зустріч щодо електронної системи обліку канабісу
Технічна підтримка ЕСОРК: [email protected]
Вебінар по роботі з е-Рецептом в ЕСОЗ
Для інших суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність з обігу медичного канабісу.

✅Суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та здійснюють або планують здійснювати діяльність з обігу медичного канабісу на будь-якому етапі його обігу, рекомендуємо завчасно підготуватися до роботи в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК).

Переконайтеся, що ваш суб’єкт господарювання зареєстрований в ЕСОРК:

Відповідно до вимог законодавства усі суб’єкти господарювання, які здійснюють або планують здійснювати діяльність з обігу медичного канабісу, повинні пройти реєстрацію в ЕСОРК до початку такої діяльності.

Реєстрація здійснюється керівником юридичної особи або фізичною особою-підприємцем із використанням кваліфікованого електронного підпису (КЕП). Після підтвердження реєстрації з боку Держлікслужби реєстрація суб’єкта господарювання у системі є завершеною.

Після реєстрації в ЕСОРК суб’єкт господарювання має забезпечити внесення до системи всіх операцій з об’єктами медичного канабісу, що підлягають обліку, на всіх етапах їх обігу.

За потреби – ознайомтесь зі змінами до правил виготовлення екстемпоральних лікарських засобів

Наразі готуються до опублікування зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (наказ Міністерства охорони здоров’я України від 29.05.2026 № 706).

Зміни стосуватимуться виключно виробництва (виготовлення) екстемпоральних лікарських засобів — препаратів, які виготовляються безпосередньо в аптеці за індивідуальним рецептом лікаря або на замовлення закладів охорони здоров’я.

Онлайн-навчання щодо роботи в ЕСОРК.

Для всіх суб’єктів господарювання — учасників процесу виробництва (виготовлення) лікарських засобів на основі медичного канабісу в умовах аптеки — планується проведення онлайн-навчання щодо роботи в ЕСОРК. Щоб навчання було максимально практичним та відповідало вашим потребам, пропонуємо заздалегідь надіслати запитання, відповіді на які ви хотіли б отримати під час заходу.

📍Просимо надати свої запитання до 24 липня 2026 року за допомогою Google-форми: https://cutt.ly/EyeORhEG

Також рекомендуємо ознайомитися з навчальними відеоінструкціями щодо роботи в ЕСОРК: https://cutt.ly/pyeORrSo

📌Корисні посилання (на сайті Держлікслужби ➡️ https://surl.li/subdht):

Форма для подання запитань до онлайн-навчання
Поширені запитання-відповіді щодо роботи з цифровими рішеннями для медичного канабісу
Вхід у систему ЕСОРК
Навчальні інструкції по роботі з ЕСОРК
Зустріч #1 щодо електронної системи обліку канабісу
Зустріч #2 щодо електронної системи обліку канабісу
Технічна підтримка ЕСОРК: [email protected]

Електронна система обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК) створена за підтримки швейцарсько-української програми EGAP, яку реалізує Фонд Східна Європа.

Більш детальна інформація на офіційному сайті Міністерство охорони здоров'я України - перейти ➡️https://surl.li/vsdmds.

Address

м. Львів, вУлица Кульпарківська, 131
Lviv
79071

Telephone

+380322340273

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Держлікслужба у Львівській області posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Organization

Send a message to Держлікслужба у Львівській області:

Shortcuts

Share

Category