Státní ústav pro kontrolu léčiv

24/08/2026

Stahování léčiv - kdy se musí vrátit do lékárny?

Co dělat, když se dozvíte, že se nějaký léčivý přípravek stahuje? Z jakých úrovní se přípravek může stahovat?

🔹 Stahování od distributorů – přípravek se k pacientům a do lékáren vůbec nedostal. Vás se opatření netýká.

🔹 Stahování ze zdravotnických zařízení – závada nepředstavuje riziko pro zdraví pacientů. Pokud už máte přípravek doma, do lékárny ho nevracíte a užíváte jej podle pokynů lékaře nebo lékárníka.

🔹 Stahování z úrovně pacientů – závada může představovat riziko pro zdraví nebo život pacientů. V tomto případě SÚKL informuje pacienty a uvede, jak mají postupovat. Přípravek je potřeba vrátit podle zveřejněných pokynů, obvykle do lékárny.

Pokud se opatření týká přímo pacientů, SÚKL to ve svém oznámení výslovně uvede a vysvětlí další postup.

Aktuální informace o závadách v jakosti a přijatých opatřeních jsou zveřejňovány na webových stránkách sukl.gov.cz.

24/08/2026

13/08/2026

Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá posily do Sekce provozně ekonomické:

📌 Referent/ka mzdové a personální administrativy

🔗 https://eud.sukl.gov.cz/pub/deska/40000001/athena/26V015B5%40SUKLAA?kategorie_id=2&nazev=&spis_znacka=&cislo_jednaci=&datum_od=&datum_do=&text=&pozice=0&pocet=25&trideni=

08/08/2026

🧬 Nemocniční výjimka v Evropě: různé cesty, společný cíl

Jak zpřístupnit pokročilou léčbu pacientům se vzácnými onemocněními tam, kde kvůli malému počtu pacientů, povaze onemocnění nebo nerutinní výrobě nelze získat dostatek dat pro standardní registraci léčiva?

Jednou z možností je nemocniční výjimka. Tento přísně regulovaný nástroj umožňuje využívat neregistrované léčivé přípravky moderní terapie, které jsou připravovány pro konkrétní pacienty.

Praxe napříč Evropou ukazuje, že nemocniční výjimka je úspěšně uplatňována u širokého spektra léčebných přístupů. V Německu se využívá například u buněčných a tkáňových terapií v ortopedii, hematologii i onkologii. V Belgii tímto způsobem získali pacienti přístup k léčbě vzácného vrozeného onemocnění kostí a v Rakousku k buněčné terapii léčící poškozené kloubní chrupavky.

Široké využití nemocniční výjimky dokládají také zkušenosti s imunoterapiemi založenými na dendritických buňkách. Evropská studie z roku 2025 uvádí jejich využití v Litvě u různých typů solidních nádorů nebo ve Švédsku při léčbě melanomu. Také Nizozemsko má zkušenosti s dalšími typy buněčné imunoterapie, například s léčbou melanomu využívající imunitní buňky získané přímo z nádoru pacienta.

V České republice dosud žádný takový přípravek schválen nebyl. To se nyní mění. Centrum excelence CREATIC jako první získalo nemocniční výjimku pro imunoterapii připravovanou pro konkrétní pacienty z jejich vlastních dendritických buněk. Ty jsou přirozenou součástí imunitního systému a pomáhají tělu rozpoznat nádorové buňky a bojovat proti nim.

Česká republika se tak připojuje k výčtu zemí, které dokážou tento typ léčby převádět do klinické praxe.


🔸Lékařská fakulta MU 🔸Masarykova univerzita🔸Ministerstvo zdravotnictví České republiky 🔸Státní ústav pro kontrolu léčiv 🔸

07/08/2026

✅ Skvělá zpráva, tamoxifen je zavážen do lékáren

Do lékáren po celé České republice právě míří mimořádná dodávka téměř 6 000 balení tamoxifenu, kterou se nám podařilo zajistit. Další dodávky budou následovat už v průběhu příštího týdne.

Od začátku dělá tým Ministerstva zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv každý den maximum pro to, aby pacientky měly svou léčbu co nejdříve znovu k dispozici. Společně s ČLnK, pojišťovnami, výrobci i distributory jsme připravili mimořádná opatření, díky kterým se podařilo zajistit potřebné léky v rekordně krátkém čase.

Chci poděkovat všem, kteří se na řešení této situace podílejí, i pacientkám za jejich trpělivost.

Situaci dál aktivně řešíme. Děláme vše pro co nejrychlejší návrat ke standardní dostupnosti tamoxifenu.

05/08/2026

Míříte do Rakouska? Nově si i tam můžete vyzvednout léky předepsané na český eRecept

🇦🇹 Od 5. srpna 2026 je možné využít český eRecept také v zapojených rakouských lékárnách.
Rakousko se tak připojuje k dalším evropským státům, kde lze v Česku vystavené eRecepty uplatnit. Přeshraniční výdej je součástí evropské spolupráce v oblasti elektronického zdravotnictví, přičemž zapojení jednotlivých zemí je zatím dobrovolné a závisí na jejich technické připravenosti.

Již od února letošního roku přitom funguje také opačný směr – rakouští pacienti si mohou vyzvednout své eRecepty v České republice.

📍Seznam zapojených rakouských lékáren a všechny důležité informace o přeshraničním eReceptu najdete na portálu ePreskripce epreskripce.gov.cz/o-ereceptu/preshranicni-erecept

30/07/2026

Kde a jak najít lékárny, které mají léčiva s omezenou dostupností

📍 V aplikaci eRecept nejsnáz najdete lékárnu, která Vám vydá Váš eRecept na léčivé připravky s omezenou dostupností (LPOD).

❗ Mapa zobrazuje lékárny se zásobami nahlášenými předešlý den. Než do vybrané lékárny vyrazíte, ověřte si prosím skladové zásoby telefonicky.

🔗 Všechny další funkce a výhody aplikace eRecept najdete v instruktážních videích 👉🏻 epreskripce.gov.cz/aplikace-erecept/videomanual-aplikace-erecept/

24/07/2026

🧬Příběh personalizované terapie

Za pojmem „nemocniční výjimka“ nestojí jen zákony a regulatorní procesy. Jsou za ním konkrétní pacienti a situace, kdy se možnosti standardní léčby postupně vyčerpávají.

Jeden takový příběh začal diagnózou závažného nádorového onemocnění mozku u teprve osmnáctiměsíčního chlapce. Přestože podstoupil chemoterapii i radioterapii, onemocnění se opakovaně vracelo.

Ve třech letech proto absolvoval radikální operaci. Součástí následné terapie, kterou lékaři sestavili speciálně pro jeho onemocnění, bylo také podání personalizovaného léčivého přípravku připraveného z jeho vlastních buněk.

V roce 2017 byl chlapec léčen na Klinice dětské onkologie Fakultní nemocnice Brno. Přípravek s dendritickými buňkami pro něj vznikl na pracovišti Lékařská fakulta MU, tedy v prostředí, na jehož vědeckých poznatcích a získaných zkušenostech dnes staví Centrum excelence CREATIC.

V tomto konkrétním případě byl léčivý přípravek podán podle § 8 zákona o léčivech, tedy na odpovědnost ošetřujícího lékaře. Nešlo proto ještě o léčbu v režimu nemocniční výjimky.

Dnes je chlapci 12 let a již 9 let zůstává v remisi, tedy bez známek aktivního onemocnění. Dendritická imunoterapie, pro niž Centrum excelence CREATIC získalo nemocniční výjimku, byla jednou ze součástí jeho komplexní léčby. Jeho příběh ukazuje, jak důležité je hledat nové možnosti tam, kde běžné postupy nestačí.

Právě pro tuto buněčnou imunoterapii dnes nemocniční výjimka vytváří jasně stanovený a přísně kontrolovaný rámec. Umožňuje její využití v klinické praxi při dodržení požadavků na kvalitu, bezpečnost a výrobu. V České republice nemocniční výjimku povoluje Státní ústav pro kontrolu léčiv, který zároveň nad jejím uplatňováním vykonává dohled.

Příběhy jako tento připomínají, proč CREATIC společně s CZECRIN buduje celou cestu přípravku moderní terapie: od vědeckého poznání přes výrobu v režimu správné výrobní praxe až k bezpečnému podání pacientovi.



🔸 Lékařská fakulta MU 🔸 Masarykova univerzita 🔸
🔸Ministerstvo zdravotnictví České republiky 🔸 Státní ústav pro kontrolu léčiv 🔸