BGK for Training and Consulting

BGK for Training and Consulting Training and Consulting ISO 9001:2015 Quality Management System is the international standard that specifies requirements for a (QMS).

This standard outlines the requirements related to quality management for an organizations’ products and/or services to ensure the meeting of customer’s requirements. Plan-Do-Check-Act for ISO 9001 concept is a cycle for implementing change for continuous improvement for you’re companies products & services. Obtaining the ISO 9001:2015 certification has become a goal and a requirement for many bo

dies and entities worldwide to seek international recognition for the effectiveness of the quality management system applied to them. Benefiting from quality shouldn’t have to break the bank. At BGK we believe any organization, big or small, that is ready to commit to world-class quality standards deserves the most benefit at a minimal cost. Let our ISO 9001 consultants show you how we can improve not only your organizational processes but your bottom line as well. Our consultants are ready to provide our expertise, to apply the standards of quality management system ISO 9001:2015 and obtain the ISO certification
Through our work we will be with you step by step to build an effective quality management system that meets international standards and helps you monitor the planning, delivery and implementation of services and products and identify performance indicators and quality standards to be monitored. Choose the Right ISO 9001 Consulting Quality Management System Consultants

If you are an organization searching for a stronger return on investment, then an ISO 9001 quality management system is without any doubt an investment worth considering. If you lack the internal staff to oversee the ISO certification process, then choosing the right ISO 9001 certification consultants to help you bring on board a new quality system and continually maintain it is another equally important factor that shouldn’t be overlooked. This is particularly true for small and medium-sized businesses that may not have the budget to add the expense of an experienced quality manager to payroll. If you are looking for the most cost-effective way to gain ISO 9001 certification, then finding the best consultant can mean the difference between having a QMS for the sake of satisfying the requirements or it could mean having a quality system that adds tremendous value to your organization. Benefits of ISO 9001:2015 and ISO Certification
1. A documented system (system-based methodology, not individuals), So no matter how much people change, the system will continue to operate.
2. Helping the organization to achieve an effective management system for all of its operations and activities
3. Increase the organization’s ability to identify the risks surrounding it, understand the context of the organization, identify interested parties and identify their requirements
4. ISO 9001:2015 applies to improve operations and activities and increase the ability of the enterprise to adjust quality standards throughout the delivery period of the product or service from the purchase of equipment and supplies to delivery and after-sales services
5. Improving the value and output of each operation thereby reducing all unnecessary activities that cause waste of time, money and effort
6. Improving the image of the organization in front of customers and increasing their confidence in its products and services
7. Increase the competitiveness of the organization in front of competitors
8. Low rate of waste, losses, defective products and services
9. Detecting errors and defects early, And increase the ability of the organization to take the necessary corrective measures at the convenient time
10. Employees are proud of their work and improve internal and external communication processes.
11. Increase the market share of the organization and increase sales, revenues and profits
12. Increasing the capacity of the enterprise to export abroad and meet the requirements of the legislatures in the exporting countries.
نظام إدارة الجودة ISO 9001: 2015 هو المعيار الدولي الذي يحدد متطلبات (QMS). يحدد هذا المعيار المتطلبات المتعلقة بإدارة الجودة لمنتجات و / أو خدمات المؤسسات لضمان تلبية متطلبات العملاء. مفهوم Plan-Do-Check-Act لـ ISO 9001 عبارة عن دورة لتنفيذ التغيير من أجل التحسين المستمر لمنتجات وخدمات شركاتك.
أصبح الحصول على شهادة ISO 9001: 2015 هدفًا ومتطلبًا للعديد من الهيئات والكيانات في جميع أنحاء العالم للحصول على اعتراف دولي لفعالية نظام إدارة الجودة المطبق عليها.
لا ينبغي أن يؤدي الاستفادة من الجودة إلى كسر البنك. في BGK ، نعتقد أن أي مؤسسة ، كبيرة كانت أم صغيرة ، مستعدة للالتزام بمعايير الجودة العالمية تستحق أكبر قدر من الفوائد بأقل تكلفة. دع مستشارينا ISO 9001 يوضحون لك كيف يمكننا تحسين ليس فقط العمليات التنظيمية الخاصة بك ولكن أيضًا النتيجة النهائية.
مستشارونا مستعدون لتقديم خبراتنا لتطبيق معايير نظام إدارة الجودة ISO 9001: 2015 والحصول على شهادة الأيزو
من خلال عملنا سنكون معك خطوة بخطوة لبناء نظام إدارة جودة فعال يفي بالمعايير الدولية ويساعدك على مراقبة تخطيط وتقديم وتنفيذ الخدمات والمنتجات وتحديد مؤشرات الأداء ومعايير الجودة المراد مراقبتها.

اختر استشاري نظام إدارة الجودة ISO 9001 المناسب
إذا كنت مؤسسة تبحث عن عائد استثمار أقوى ، فإن نظام إدارة الجودة ISO 9001 هو بلا شك استثمار يستحق التفكير فيه. إذا كنت تفتقر إلى الموظفين الداخليين للإشراف على عملية الحصول على شهادة ISO ، فإن اختيار مستشاري شهادة ISO 9001 المناسبين لمساعدتك في إدخال نظام جودة جديد والحفاظ عليه باستمرار هو عامل آخر لا يقل أهمية ولا ينبغي إغفاله.
هذا ينطبق بشكل خاص على الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم التي قد لا يكون لديها ميزانية لإضافة حساب مدير جودة ذي خبرة إلى كشوف المرتبات. إذا كنت تبحث عن الطريقة الأكثر فعالية من حيث التكلفة للحصول على شهادة ISO 9001 ، فإن العثور على أفضل مستشار يمكن أن يعني الفرق بين وجود نظام إدارة الجودة من أجل تلبية المتطلبات أو قد يعني وجود نظام جودة يضيف قيمة هائلة إلى مؤسستك.
فوائد ISO 9001: 2015 وشهادة ISO
1. نظام موثق (منهجية قائمة على النظام ، وليس الأفراد) ، لذلك بغض النظر عن مدى تغير الأشخاص ، سيستمر النظام في العمل.
2. مساعدة المؤسسة على تحقيق نظام إداري فعال لجميع عملياتها وأنشطتها
3. زيادة قدرة المنظمة على تحديد المخاطر المحيطة بها ، وفهم سياق المنظمة ، وتحديد الأطراف المعنية وتحديد متطلباتهم
4. ينطبق معيار ISO 9001: 2015 لتحسين العمليات والأنشطة وزيادة قدرة المؤسسة على تعديل معايير الجودة طوال فترة تسليم المنتج أو الخدمة بدءًا من شراء المعدات والإمدادات وحتى التسليم وخدمات ما بعد البيع
5. تحسين قيمة ومخرجات كل عملية وبالتالي تقليل جميع الأنشطة غير الضرورية التي تسبب ضياع للوقت والمال والجهد
6. تحسين صورة المنظمة أمام العملاء وزيادة ثقتهم بمنتجاتها وخدماتها
7. زيادة تنافسية المنظمة أمام المنافسين
8. انخفاض معدل الهدر والخسائر والمنتجات والخدمات المعيبة
9. الكشف المبكر عن الأخطاء والعيوب وزيادة قدرة المنظمة على اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة في الوقت المناسب.
10. يفخر الموظفون بعملهم ويحسنون عمليات الاتصال الداخلي والخارجي.
11. زيادة الحصة السوقية للمنظمة وزيادة المبيعات والإيرادات والأرباح
12. زيادة قدرة المنشأة على التصدير للخارج وتلبية متطلبات الهيئات التشريعية في الدول المصدرة.

🚨 أكبر مشكلة في استيراد الـ Medical Devices مش إنك مش عارف الإجراءات… المشكلة إنك ممكن تعرفها بعد ما تكون بدأت غلط.هل مم...
25/08/2026

🚨 أكبر مشكلة في استيراد الـ Medical Devices مش إنك مش عارف الإجراءات… المشكلة إنك ممكن تعرفها بعد ما تكون بدأت غلط.

هل ممكن تكون مجهز مستنداتك، والشحنة جاهزة، وبعد كده تكتشف إن نوع الموافقة اللي اخترته مش هو المناسب؟

هل تعرف إيه الحد الأدنى المطلوب عشان طلبك يتقبل من البداية؟

وإيه اللي ممكن يخلي شحنتك تدخل في إجراءات إضافية أو Scientific Committee؟

وماذا لو كان فيه طريق أسهل أو إجراء ممكن يسهّل عليك العملية… لكنك مش عارفه؟ 👀

عشان كده عملنا Detailed Workshop مش هدفها إنك تحفظ خطوات وخلاص…

الهدف إنك تفهم الصورة كاملة وتعرف تتعامل مع الحالات المختلفة بثقة، من أول تحديد طبيعة المنتج والمُصنّع، لحد الموافقات والإفراج.

خلال الـ Workshop هنفهم مع بعض:

🔹 إزاي اختلاف نوع المُصنّع ودرجة تصنيف الجهاز ونوع الشهادة ممكن يغيّر مسار الإجراءات.

🔹 إزاي تختار وتتعامل مع نوع الموافقة الاستيرادية المناسب.

🔹 إيه المتطلبات الأساسية لقبول كل نوع من أنواع الاستيراد.

🔹 إيه المستندات والـ Checklists اللي لازم تكون جاهز بيها.

🔹 إيه الأخطاء الشائعة اللي ممكن تسبب رفض أو تأخير.

🔹 وإمتى وإزاي يتم التعامل مع Scientific Committee Requirements.

🔹 والأهم… إيه الإجراءات اللي ممكن تساعدك في تسهيل وتسريع العملية لكل حالة.

🎯 مش مجرد معلومات… دي خريطة تساعدك تعرف أنت واقف فين، وإيه الخطوة الصح اللي بعدها.

لو شغلك له علاقة باستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية، فالـ Workshop دي معمولة عشان توفر عليك وقت، محاولات، وأخطاء ممكن تكلفك أكتر مما تتوقع.

📌 Medical Device Import & Regulatory Requirements in Egypt (EDA)

اضغط على اللينك من هنا 👇

https://youtube.com/-m6f?si=gY6f8IdgKCTJlbgd

🚨 أكبر مشكلة في استيراد الـ Medical Devices مش إنك مش عارف الإجراءات… المشكلة إنك ممكن تعرفها بعد ما تكون بدأت غلط.هل مم...
17/08/2026

🚨 أكبر مشكلة في استيراد الـ Medical Devices مش إنك مش عارف الإجراءات… المشكلة إنك ممكن تعرفها بعد ما تكون بدأت غلط.

هل ممكن تكون مجهز مستنداتك، والشحنة جاهزة، وبعد كده تكتشف إن نوع الموافقة اللي اخترته مش هو المناسب؟

هل تعرف إيه الحد الأدنى المطلوب عشان طلبك يتقبل من البداية؟

وإيه اللي ممكن يخلي شحنتك تدخل في إجراءات إضافية أو Scientific Committee؟

وماذا لو كان فيه طريق أسهل أو إجراء ممكن يسهّل عليك العملية… لكنك مش عارفه؟ 👀

عشان كده عملنا Detailed Workshop مش هدفها إنك تحفظ خطوات وخلاص…

الهدف إنك تفهم الصورة كاملة وتعرف تتعامل مع الحالات المختلفة بثقة، من أول تحديد طبيعة المنتج والمُصنّع، لحد الموافقات والإفراج.

خلال الـ Workshop هنفهم مع بعض:

🔹 إزاي اختلاف نوع المُصنّع ودرجة تصنيف الجهاز ونوع الشهادة ممكن يغيّر مسار الإجراءات.

🔹 إزاي تختار وتتعامل مع نوع الموافقة الاستيرادية المناسب.

🔹 إيه المتطلبات الأساسية لقبول كل نوع من أنواع الاستيراد.

🔹 إيه المستندات والـ Checklists اللي لازم تكون جاهز بيها.

🔹 إيه الأخطاء الشائعة اللي ممكن تسبب رفض أو تأخير.

🔹 وإمتى وإزاي يتم التعامل مع Scientific Committee Requirements.

🔹 والأهم… إيه الإجراءات اللي ممكن تساعدك في تسهيل وتسريع العملية لكل حالة.

🎯 مش مجرد معلومات… دي خريطة تساعدك تعرف أنت واقف فين، وإيه الخطوة الصح اللي بعدها.

لو شغلك له علاقة باستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية، فالـ Workshop دي معمولة عشان توفر عليك وقت، محاولات، وأخطاء ممكن تكلفك أكتر مما تتوقع.

📌 Medical Device Import & Regulatory Requirements in Egypt (EDA)

للتفاصيل سجل في الينك دا 👇

https://docs.google.com/forms/d/1r63w7ng0Dzahc_Uo7Ztf_ryRKh7W_rfL-4ndAjSCye4/edit?chromeless=1

سوق الأجهزة الطبية في مصر بيتحرك بسرعة، والكل كان فاكر إن من غير شهادة الـ CE Certificate الطريق مقفول والخطوات معقدة.. ...
13/08/2026

سوق الأجهزة الطبية في مصر بيتحرك بسرعة، والكل كان فاكر إن من غير شهادة الـ CE Certificate الطريق مقفول والخطوات معقدة.. بس الحقيقة إن هيئة الدواء المصرية (EDA) فتحت باب وفرصة ذهبية للمصنعين للتسجيل بدون الـ CE.

​دي مش مجرد ميزة، ده المسار اللي هيخلي منتجك ينزل السوق ويكبر أسرع، ووفر على الشركات تكاليف ووقت ضخم جداً.

​بس السؤال هنا: إزاي تستغل الفرصة دي صح ومن أول مرة؟

​في BGK بنقدملك الكورس العملي اللي هيفتحلك الباب ده بالتفصيل:

Medical Device Registration in EDA Without CE Certificate

​ليه الكورس ده هيعمل الفارق معاك؟
لأن اللي هيشرحلك المسار ده مش حد بيقرأ من كتب.. دي قامة رقابية كانت مسؤولة بشكل مباشر عن مراجعة وقبول الفايلات دي يومياً داخل الهيئة:

👤 Dr. AYA MOHAMED
Former Manager of Administration of Local Medical Devices Registration – EDA

​هتعرف إزاي "اللجنة" بتشوف ملفك، وإيه التفاصيل الصغيرة اللي بتفرق في قبول الـ Technical File أو رفضه، وتختصر عليك شهور من المراسلات والملاحظات.

​الخلاصة اللي هتخرج بيها:
1️⃣ خريطة الطريق: الخطوات الفعلية للتسجيل المحلي بدون CE.
2️⃣ تجهيز الـ Technical File: الطريقة الصحيحة لترتيب أوراقك لضمان القبول.
3️⃣ منصة MedDevice: شرح عملي وتطبيقي لكيفية رفع الملفات وإدارتها.
4️⃣ التعامل مع الـ Queries: إزاي ترد على ملاحظات الهيئة الذكية وتتفادى الأخطاء الشائعة.

​📉 المقاعد محدودة جداً، متضيعش وقت شركتك في التجربة.. ابدأ صح مع أهل الخبرة!

​لينك التسجيل 👇

https://docs.google.com/forms/u/1/d/1l-4xh72wXzbd7neAUUQoQqNKIi2754_7Zy0cCOFiWnI/edit?usp=drivesdk&ouid=103526514680449159747&chromeless=1

🎥 ملحقتش الويبينار؟ أو حابب تشوفه تاني؟دلوقتي تقدر تشوف تسجيل الويبينار عن:Medical Device Import & Regulatory Requiremen...
10/08/2026

🎥 ملحقتش الويبينار؟ أو حابب تشوفه تاني؟

دلوقتي تقدر تشوف تسجيل الويبينار عن:
Medical Device Import & Regulatory Requirements in Egypt (EDA)

اتكلمنا عن الصورة العامة لرحلة الموافقات الاستيرادية للمستلزمات والأجهزة الطبية في مصر، وإزاي تفهم الـ Regulatory Path من البداية.

ولو شغلك مرتبط بالاستيراد، أكيد عندك أسئلة أكتر

❓ إيه أنواع الاستيراد الخاصة ومتى بنحتاج كل نوع؟
❓ إيه الحالات اللي ممكن تتطلب موافقة أو إجراء إضافي؟
❓ إمتى الشحنة تدخل لجنة علمية؟ وإيه اللي بيحصل وقتها؟
❓ وإزاي تتعامل مع رحلة الاستيراد من أول الموافقة لحد الإفراج؟

لو عايز تعرف التفاصيل بشكل أعمق وعملي، وتفهم الحالات المختلفة والإجراءات خطوة بخطوة…

🔜 انتظروا الـ Detailed Workshop عن Medical Device Import & Regulatory Requirements.

🎙️ Dr. Ghada Hussien
Former Manager of L.R Medical Devices at EDA 20+ Years of Experience in Medical Devices

🎥 شاهد التسجيل الآن، ولو فاتك الويبينار… دي فرصتك تلحقه.

هل أنت شغال في مجال استيراد أو تسجيل الـ Medical Devices في مصر؟ف...

طالما المنتج معاه CE Certificate... ليه تسجيله في مصر بياخد كل الوقت ده؟ 🤔ده واحد من أكتر الأسئلة اللي بنسمعها من شركات ...
05/08/2026

طالما المنتج معاه CE Certificate... ليه تسجيله في مصر بياخد كل الوقت ده؟ 🤔

ده واحد من أكتر الأسئلة اللي بنسمعها من شركات استيراد المستلزمات الطبية.

والحقيقة إن كتير فاكر إن وجود CE Certificate معناه إن المنتج جاهز للتسجيل في .

لكن الواقع مختلف.

الـ CE بيثبت إن المنتج استوفى متطلبات معينة، لكنه مش بيغني عن استيفاء متطلبات التسجيل في مصر.

وده السبب إن بعض الشركات بتتفاجئ بطلب مستندات إضافية، أو Queries، أو تأخير في المراجعة، وبتسأل:

"إحنا مش معانا CE... ليه بنمر بنفس الخطوات؟"

الإجابة إن نجاح التسجيل مش بيعتمد على وجود الشهادة فقط...

بيعتمد على إزاي تجهز الملف بما يتوافق مع متطلبات هيئة الدواء المصرية، وإزاي تقدمه بالشكل الصحيح.

💡 علشان كده صممنا الكورس ده...

علشان تتعلم من متخصصين لديهم خبرة مباشرة في مراجعة ملفات التسجيل، وتفهم مش بس إيه المطلوب، لكن ليه مطلوب، وإزاي تجهز ملفك بطريقة تقلل الـ Queries وتختصر وقت المراجعة.

لو شغلك في استيراد أو تسجيل المستلزمات الطبية او حتي خريج عايز تدخل مجال التسجيل ، فالكورس ده هيوفر عليك وقت، ومجهود، وتجارب كتير كان ممكن تتعلمها بالطريقة الصعبة.

📩 للتسجيل في الراوند الجديدة 👇

https://docs.google.com/forms/d/1l-4xh72wXzbd7neAUUQoQqNKIi2754_7Zy0cCOFiWnI/edit?chromeless=1

🚨 هل أنت متأكد إنك عارف كل خطوات استيراد المستلزمات و الاجهزة الطبية في مصر؟- طب تعرف إيه اللي ممكن يخلي شحنتك تتأخر؟- و...
01/08/2026

🚨 هل أنت متأكد إنك عارف كل خطوات استيراد المستلزمات و الاجهزة الطبية في مصر؟

- طب تعرف إيه اللي ممكن يخلي شحنتك تتأخر؟
- وهل كل المستلزمات الطبية لها نفس الموافقة الاستيرادية؟
- ومتى تحتاج طلب استيراد خاص؟
- وإيه علاقة اللجنة العلمية بالموافقة؟
- وهل الخطة السنوية ممكن تؤثر على إجراءات الاستيراد؟

لو بتتعامل مع استيراد أو تسجيل المستلزمات و الاجهزة الطبية في مصر، فدي أسئلة لازم تعرف إجابتها قبل ما تبدأ أي إجراء.

🎯 عشان كده بنقدملكم ويبينار مجاني:

الموافقات الاستيرادية والمتطلبات التنظيمية للمستلزمات الطبية في مصر

📅 الاثنين 3 أغسطس 2026
🕣 الساعة 8:30 مساءً بتوقيت مصر
💻 أونلاين

🎙️ د. غادة حسين
مدير سابق لإدارة المستلزمات الطبية – هيئة الدواء المصرية وأكثر من 20 سنة خبرة في مجال المستلزمات الطبية

خلال الويبينار هناخد نبذة عن أهم المتطلبات التنظيمية والاستيرادية، ومنها:

🔹 الموافقة التسويقية للمستلزمات الطبية
🔹 أنواع الموافقات الاستيرادية المختلفة
🔹 متطلبات الخطة السنوية
🔹 إجراءات الإفراج المحرز
🔹 أنواع طلبات الاستيراد الخاص
🔹 متطلبات اللجنة العلمية

🔥 والأهم… هتعرف إيه المطلوب منك وإمتى، قبل ما تواجه مشكلة في إجراءات الاستيراد.

🔗 لينك التسجيل 👇
https://docs.google.com/forms/d/1zTcGJmZZ9S7_NllVK6aWETYl0Ja0C6yomsOv3Sgyers/edit?chromeless=1

لأن الفرص مش بتستنى.لو شغلك في الـ Regulatory Affairs، أو Quality، أو بتفكر تشتغل في الخليج، فمعرفة نظام تسجيل المستلزما...
25/07/2026

لأن الفرص مش بتستنى.

لو شغلك في الـ Regulatory Affairs، أو Quality، أو بتفكر تشتغل في الخليج، فمعرفة نظام تسجيل المستلزمات الطبية في الإمارات مبقتش ميزة... بقت Skill مطلوبة.

الكورس ده هيوفر عليك ساعات طويلة من البحث، وهيخليك فاهم:
✔️ تبدأ منين.
✔️ إيه المطلوب منك.
✔️ وإزاي تتعامل مع رحلة التسجيل بثقة.

يمكن الكورس ده يكون السبب في:
فرصة شغل أفضل.
توسع شركتك في السوق الإماراتي.
أو إضافة قوية تخلي الـ CV بتاعك يلفت الانتباه.

استثمر في مهارة... ممكن تفتحلك سوق كامل. 🇦🇪

لينك التسجيل 👇
https://docs.google.com/forms/u/1/d/1_GLtxPVp-GxPOreVARHAsCcjA6qYdkK3IMt-Ye-gJkQ/edit?chromeless=1

لو عايز تدخل السوق السعودي... اسأل نفسك الأول:- هل تعرف تختار بين M**A 1 و M**A 2؟- هل تعرف إزاي تحدد مسار التسجيل المنا...
13/07/2026

لو عايز تدخل السوق السعودي... اسأل نفسك الأول:

- هل تعرف تختار بين M**A 1 و M**A 2؟
- هل تعرف إزاي تحدد مسار التسجيل المناسب لمنتجك؟
- هل تعرف الـ Technical File بيتكون من إيه؟ والأهم... بيتعمل إزاي؟
- هل تعرف إزاي تتأكد إن كل وثيقة متوافقة مع متطلبات SFDA؟
- وهل تقدر ترفع الملف بنفسك على منصة GHAD بدون ما تضيع وقت في التجربة والخطأ؟

الحقيقة إن تسجيل الأجهزة الطبية في السعودية مش مجرد "ملف بيترفع"، هو فهم للوائح، وتحليل للمنتج، وإعداد صحيح للـ Technical File.

علشان كده صممنا كورس SFDA Medical Devices Registration... مش علشان تحفظ اللوائح أو تعرف أسماء الملفات، لكن علشان تفهم إزاي تطبقها عمليًا، وتكون قادر تنفذ عملية التسجيل بنفسك بثقة.

للحجز و التسجيل 👇
https://docs.google.com/forms/d/1090hf4JQ-PbTDa63vjwwq7k_vnEegV6OTz4yrniE7JI/edit?chromeless=1

فيه ملفات في المستلزمات الطبية مبتبانش أهميتها... غير لما تحتاجها فجأة.وده بالضبط اللي بيحصل مع Medical Device Vigilance...
09/07/2026

فيه ملفات في المستلزمات الطبية مبتبانش أهميتها... غير لما تحتاجها فجأة.

وده بالضبط اللي بيحصل مع Medical Device Vigilance.

كتير من الشركات بتبدأ رحلة تسجيل منتجاتها وهي مركزة على ملف التسجيل وبس، لكن بعد كده بتتفاجئ إن في مرحلة إعادة التسجيل (Renewal) أو أثناء متابعة المنتج في السوق، هيكون مطلوب منها تقدم مستندات وسجلات مرتبطة بالـ Vigilance، وساعتها بيبدأ السؤال...

"إيه المطلوب؟ وإزاي أجهزه؟ وهل اللي عندي كفاية؟"
والحقيقة إن الـ Medical Device Vigilance مش مجرد Guideline تقرأها... دي منظومة كاملة لازم تكون فاهمها وتعرف تطبقها.

اسأل نفسك...

❓لو حصل Incident لواحد من منتجات شركتك، هتعرف تحدد إذا كان Reportable للـ EDA ولا لأ؟
❓هتعرف إيه المعلومات اللي لازم تجمعها قبل ما تبدأ Investigation؟
❓عارف إمتى تعمل Field Safety Corrective Action (FSCA)، وإمتى مجرد Complaint Handling يكفي؟
❓لو اتطلب منك تعمل PSUR، هتبدأ منين؟
❓قريت الـ New Medical Device Vigilance Guideline... ولا فاهم فعلًا إزاي تطبقها على أرض الواقع؟

لو جاوبت "لا" أو حتى "مش متأكد" على سؤال واحد من دول... فالكورس ده معمول علشانك.

لأن الـ Medical Device Vigilance مش مجرد Guideline تقرأها... دي قرارات بتتاخد، وتحقيقات بتتعمل، وتقارير بتتكتب، وأي قرار غلط ممكن يسبب تأخير، أو ملاحظات من الـ EDA، أو يؤثر على سمعة شركتك.

وعشان كده، زي ما عودناكم دايمًا... إحنا بنجيب الشخص اللي كان مسؤول عن الملف من جوه هيئة الدواء المصرية، وعارف أكتر الأسئلة اللي كانت بتتكرر، وأكتر الأخطاء اللي الشركات كانت بتقع فيها، وإيه اللي بيخلي الملف يكتمل بشكل صحيح.

👩‍🏫 Dr. Lamiaa Attia
Former Manager of Medical Devices Vigilance Unit (MDVU) at the Egyptian Drug Authority (EDA).

في الكورس هتتعلم:
✅ Medical Devices Vigilance.
✅ Incident Reporting System.
✅ Manufacturer Investigation.
✅ FSCAs & Field Safety Notices.
✅ PSUR & National Appendix.
✅ New Medical Device Vigilance Guideline.

والأهم... هتفهم إزاي تطبق كل ده عمليًا.

لو نفسك تبقى الشخص اللي شركتك تعتمد عليه في ملفات الـ Vigilance بثقة، فالكورس ده هيختصر عليك سنين من التعلم بالمحاولة والخطأ.

📩 للتفاصيل والتسجيل، لينك التسجيل في أول كومنت.

ليه كورساتنا مختلفة؟ 🤔لأننا مؤمنين إن التعلم الحقيقي مش مجرد سلايدز أو معلومات نظرية... لكن إنك تعرف تشتغل بإيدك.وده الل...
04/07/2026

ليه كورساتنا مختلفة؟ 🤔

لأننا مؤمنين إن التعلم الحقيقي مش مجرد سلايدز أو معلومات نظرية... لكن إنك تعرف تشتغل بإيدك.

وده اللي هتلاقيه في كل كورس عندنا:

✅ كورسات عملية 100%. مش بنقولك اسم الملف المطلوب وبس، لكن بنعلمك إزاي تعمله خطوة بخطوة، وإزاي يتم مراجعته.

✅ كل الكورسات مسجلة، والتسجيل بيفضل معاك، عشان ترجع لأي معلومة في أي وقت بدون أي ضغط.

✅ بنستضيف خبراء من قلب الحدث، أشخاص اشتغلوا فعليًا في المجال، علشان تاخد المعلومة من مصدرها الصحيح.

✅ مواعيد الكورسات مناسبة مع أوقات العمل، يعني مش هتحتاج تاخد إجازة عشان تطور نفسك.

✅ أسعارنا في متناول الجميع، لأن هدفنا إن أي شخص عنده رغبة يتعلم يقدر يبدأ.

✅ في نهاية الكورس هتحصل على شهادة توضح محتوى التدريب، تساعدك في إثبات تأهيلك للتعامل مع الجهات التنظيمية.

✅ والأهم... علاقتنا بيك مبتخلصش بانتهاء الكورس. لو قابلتك أي مشكلة أو عندك أي استفسار بعد التدريب، هتلاقي متابعة حقيقية، والدكتور بيرد على أسئلتك بنفسه.

إحنا مش بنقدم كورس وبس... إحنا بنساعدك تكتسب خبرة تقدر تطبقها في شغلك من أول يوم.

💬 ولو حضرت معانا قبل كده، شاركنا تجربتك في الكومنتات. إيه أكتر حاجة استفدت منها؟ رأيك ممكن يساعد حد ياخد أول خطوة في رحلته المهنية.

Address

CAIRO
Cairo

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when BGK for Training and Consulting posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Shortcuts

Share