Epi-Phare

06/03/2023

📑 EPI-PHARE publie un article dans la r***e BioDrugs.

🔎 Severe Hypersensitivity Reactions at Biosimilar versus Originator Rituximab Treatment Initiation, Switch and Over Time: A Cohort Study on the French National Health Data System.

💡 Cette étude qui porte sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du Rituximab et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé. EPI-PHARE

21/02/2023

🔴 Communiqué de presse | Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en cas d’infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5.

🔎 Une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par EPI-PHARE montre que

✔ Les doses de rappel sont efficaces contre le risque d’hospitalisation pour COVID-19 en période de prédominance des sous-variants Omicron BA.4 et BA.5, mais cette protection diminue dans le temps.

✔ Le niveau d’efficacité est d’autant plus important que le nombre de doses reçues est élevé ou que le délai depuis la dernière dose est court.

Efficacité du rappel vaccinal sur le risque d’hospitalisation pour COVID-19 en période de circulation des sous-lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron

04/01/2023

Toute l'équipe d'EPI-PHARE vous souhaite une très bonne année 2️⃣0️⃣2️⃣3️⃣

19/10/2022

🆕 rapport | EPI-PHARE publie les résultats d'une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie sur le recours à l’oxygénothérapie à domicile pour une infection à SARS-CoV-2 en 2021, à partir des données du SNDS.

➡️ Ce travail visait à décrire le recours à l’oxygénothérapie à domicile pour une infection à SARS-CoV-2 n’ayant pas donné lieu à une hospitalisation au préalable pour COVID-19 en France en 2021. Plus spécifiquement, il s’agissait de i) dénombrer les patients ayant reçu une oxygénothérapie à domicile pour une infection à SARS-CoV-2 n’ayant pas donné lieu à une hospitalisation pour COVID-19 au préalable, ii) décrire leurs caractéristiques sociodémographiques et médicales incluant les critères d’exclusion définis par les propositions de modalités de prise en charge de la HAS) des patients traités ainsi que de leur traitement, et iii) quantifier la fréquence de survenue d’une hospitalisation pour COVID-19 ou du décès dans le mois suivant la mise sous oxygène à domicile.

➡️ Notre étude a identifié 15 308 personnes atteintes du COVID-19 en 2021 qui ont été traitées par une oxygénothérapie à domicile dont environ 19% qui résidaient dans les DROM-COM et presque 14% institutionnalisées dans des EHPAD.

➡️Les principaux résultats ont montré une forte utilisation pendant les deux vagues de la pandémie survenues en 2021 en France, et également une proportion importante de patients traités qui ne répondaient pas aux critères d’éligibilité proposés par la HAS. On ne peut pas exclure que, pour un certain nombre de patients, l’absence de suivi de ces critères puisse relever de situations particulières comme le choix personnel du malade ou de son entourage de ne pas être hospitalisé ou l’attente d’une place dans un établissement de santé.
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Recours à l’oxygénothérapie à domicile pour une infection à SARS-CoV-2 en 2021 - EPI-PHARE

17/10/2022

💡 Retrouvez sur notre site internet un dossier thématique qui centralise l'ensemble de nos travaux.

✅ Un portail unique pour accéder à nos rapports publics et articles publiés dans des r***es internationales à comité de lecture.
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Dossier thématique COVID-19 : surveillance pharmaco-épidémiologique des vaccins - EPI-PHARE

06/10/2022

🆕 publication | EPI-PHARE signe un article dans la r***e Annals of the Rheumatic Diseases.

💡 Risk of major adverse cardiovascular and venous thromboembolism events in patients with rheumatoid arthritis exposed to JAK inhibitors versus adalimumab: a nationwide cohort study

💡 Nous avons mené une étude de cohorte nationale basée sur les données du Système National de Données de Santé, le groupe exposé initiant un traitement par inhibiteur de JAK (JAKi) et le groupe non exposé initiant un traitement par l’adalimumab. Nous avons inclus toutes les personnes ayant eu leur première dispensation d’un JAKi ou d’un adalimumab entre le 1er juillet 2017 et le 31 mai 2021 et souffrant de polyarthrite rhumatoïde. Les critères d’évaluation principaux étaient la survenue d’un événement cardiovasculaire majeur (MACE) ou d’un événement thromboembolique veineux (VTE).
Les valeurs de hazard ratio pondérés (HRw) ont été estimées avec la méthode de pondération de la probabilité inverse pour tenir compte des facteurs de confusion avec l’administration concomitante de méthotrexate comme variable temporelle.

➡️ La cohorte comprenait 15 835 patients : 8 481 et 7 354 dans les groupes exposés et non exposés (âge moyen 59,3 et 55,3 ans, femmes 78,3% et 71,2%, respectivement). Au cours du suivi, 54 et 35 cas de MACEs et 75 et 32 cas de VTEs sont survenus dans les groupes exposés et non exposés, respectivement.
Le risque de MACEs pour le groupe exposé par rapport au groupe non exposé n’était pas significatif : HRw 1,0 (IC 95 % 0,7 à 1,5) (p=0,99), et le risque de VTEs n’était pas non plus significatif : HRw 1,1 (0,7 à 1,6) (p=0,63).
Malgré un manque de puissance, les résultats étaient cohérents chez les patients âgés de 65 ans ou plus présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire.

➡️ Cette étude fournit des données rassurantes concernant les risques de MACEs et de VTEs chez les patients initiant un JAKi par rapport à l’adalimumab, y compris les patients à haut risque de maladies cardiovasculaires.

Inhibiteurs de JK et risque d’évènements cardiovasculaires et d’évènements thromboemboliques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde - EPI-PHARE

13/09/2022

🆕 rapport | EPI-PHARE a réalisé une étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du Système national des données de santé (SNDS) afin de décrire le profil (caractéristiques socio-démographiques et comorbidités) des utilisateurs de Paxlovid et d’évaluer le risque potentiel d’une interaction médicamenteuse entre le Paxlovid et les autres médicaments prescrits au patient.

➡️ Dans cette étude, les patients traités avec du Paxlovid étaient âgés en moyenne de 66 ans et 54 % étaient des femmes. Ceux qui avaient été traités au cours de la période de février-avril 2022 avaient un âge moyen similaire à ceux traités plus t**d (mai-juin) mais présentaient plus de comorbidités : maladies respiratoires chroniques, cancers actifs, troubles névrotiques et de l’humeur, sclérose en plaque, et autres maladies auto-immunes.

➡️ Le taux brut global d’utilisation en France est estimé à 18 patients pour 100 000 habitants, avec des taux particulièrement élevés en Martinique, Guadeloupe, Côte d’Or, Paris et Pyrénées-Atlantiques.

➡️ En comparaison avec la population générale adulte, les utilisateurs de Paxlovid étaient plus âgés (âge moyen : 66 ans vs 51 ans) et un peu plus favorisés sur le plan socioéconomique. Ils présentaient également plus de comorbidités pouvant entraîner des risques de formes graves de Covid-19, notamment en particulier pathologies cardiaques, maladies respiratoires chroniques, cancers actifs, troubles névrotiques et de l’humeur, sclérose en plaque et autres maladies auto-immunes.

Étude d’utilisation de l’antiviral oral Paxlovid du 4 février au 29 juin 2022 en France - EPI-PHARE

12/09/2022

🆕 publication | EPI-PHARE co-signe un article dans la r***e
𝘗𝘓𝘖𝘚 𝘖𝘕𝘌

💡 Vaccine effectiveness against severe COVID-19 outcomes within the French overseas territories.

➡️ Bien que plusieurs études observationnelles sur l’efficacité de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 aient été publiées, la couverture vaccinale au 3 août 2021 est restée faible dans les territoires français d’outre-mer, alors que la Martinique et la Guadeloupe ont connu un nombre sans précédent d’hospitalisations liées au COVID-19. Nous avons cherché à déterminer l’association entre la vaccination contre le COVID-19 et les formes graves de COVID-19 dans les territoires français d’outre-mer.

➡️ Le Système national des données de santé (SNDS) a été utilisé pour mener une étude de cohorte appariée 1:1. Pour chaque individu ayant reçu une première dose de vaccin BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1 nCoV-19 ou Ad26.COV2-S entre le 27 décembre 2020 et le 31 juillet 2021, un individu non vacciné a été sélectionné au hasard et apparié sur l’année de naissance, le sexe et les territoires d’outre-mer à la date de la vaccination. Nous avons estimé l’efficacité du vaccin contre les hospitalisations liées au COVID-19 et les décès à l’hôpital après un calendrier de vaccination complet, défini comme étant supérieur ou égal à 14 jours après la deuxième dose. Les analyses ont été stratifiées en fonction du nombre de comorbidités.

➡️ 276 778 personnes vaccinées ont reçu une double dose de vaccin pendant la période de suivi et ont été suivies avec leur témoin non vacciné apparié. L’âge moyen était de 50 ans et 53% étaient des femmes. Au cours d’une période médiane de 77 jours de suivi à partir du 14e jour après la deuxième injection, 96 hospitalisations liées au COVID-19 sont survenues chez les personnes vaccinées et 1 465 chez leurs homologues non vaccinés. Globalement, l’efficacité du vaccin contre les hospitalisations était de 94% (95%CI [93-95]) et dépassait 90% dans chaque territoire d’outre-mer, à l’exception de Mayotte. Les résultats étaient similaires si l’on considère spécifiquement les hospitalisations entre le 15 juillet et le 30 septembre 2021. L’efficacité du vaccin contre les décès en milieu hospitalier était similaire (94% [95%CI 91-96]). Le risque d’hospitalisation lié au COVID-19 augmentait avec le nombre de comorbidités, en particulier chez les personnes vaccinées.

➡️ En conclusion, la vaccination a un effet majeur dans la réduction du risque de Covid-19 sévère dans les territoires français d’outre-mer. Le risque d’hospitalisation pour COVID-19 était très faible chez les individus vaccinés, surtout en l’absence de comorbidités. Ces résultats visent à renforcer la confiance dans l’efficacité du vaccin dans les territoires d’outre-mer dans l’espoir d’obtenir une meilleure couverture vaccinale.

Efficacité du vaccin contre les formes graves du COVID-19 dans les territoires français d’outre-mer. EPI-PHARE

07/09/2022

🆕 publication | EPI-PHARE co-signe un article dans la r***e
𝘐𝘯𝘵𝘦𝘳𝘯𝘢𝘵𝘪𝘰𝘯𝘢𝘭 𝘑𝘰𝘶𝘳𝘯𝘢𝘭 𝘰𝘧 𝘎𝘺𝘯𝘦𝘤𝘰𝘭𝘰𝘨𝘺 & 𝘖𝘣𝘴𝘵𝘦𝘵𝘳𝘪𝘤𝘴

💡 Profiles of copper intrauterine devices and levonorgestrel intrauterine systems users in France in 2019: A national observational population-based study

➡️ Une étude en population a été menée auprès de toutes les femmes françaises âgées de 13 à 49 ans pour lesquelles un DIU a été délivré en 2019. Des informations ont été recueillies à partir du Système National des Données de Santé (SNDS) sur leurs caractéristiques au moment de la dispensation et sur des indicateurs de poursuite de l’utilisation 1 an plus t**d. Les associations entre ces caractéristiques et le type de DIU ont été analysées à l’aide de régressions multivariées.

➡️ Au total, 477 705 DIU-Cu et 355 242 SIU-LNG (âge moyen de 32,5±7,3 et 36,4±7,7 ans, respectivement) ont été délivrés en 2019. Après ajustement, le fait d’avoir un SIU-LNG plutôt qu’un DIU-Cu était associé au fait d’être âgé de 35-44 ans par rapport à 25-35 ans (odds ratio [OR35-44] 2,03, intervalle de confiance à 95% [IC] 2,01-2,05), d’avoir une prescription par un gynécologue plutôt que par un médecin généraliste (OR35-44 1,09, IC à 95% 1,08-1,11) et d’avoir des antécédents gynécologiques (OR35-44 2,28, IC à 95% 2,20-2,36).

➡️ Les taux de continuation un an après la dispensation étaient de 86,4% pour le DIU-Cu contre 85,7% pour le SIU-LNG. La dispensation d’un DIU-Cu plutôt que d’un SIU-LNG était associée à une probabilité plus élevée de poursuite de l’utilisation un an plus t**d.

➡️ Deux modèles différents d’utilisation des DIU-Cu et des SIU-LNG en France sont mis en évidence.

Profils des utilisatrices de dispositifs intra-utérins au cuivre et de systèmes intra-utérins au lévonorgestrel en France en 2019. EPI-PHARE

29/08/2022

🆕 publication | EPI-PHARE co-signe un article dans la r***e Drug Safety.

💡 Prescribing Patterns of Codeine and Alternative Medicines in Children in Europe

💡 Des inquiétudes concernant la dépression respiratoire grave chez les enfants ont conduit à deux procédures de saisine de l’Union européenne en 2013 et 2015 pour revoir la balance bénéfices-risques de la codéine dans cette population lorsqu’elle est utilisée pour soulager la douleur, la toux ou le rhume. En conséquence, la codéine ne doit plus être utilisée chez les enfants âgés de moins de 12 ans et des restrictions ont été introduites pour le traitement des enfants âgés de 12 ans ou plus.

💡 Cette étude visait à évaluer l’efficacité des mesures de minimisation des risques en évaluant les changements dans la prescription de la codéine et de ses traitements alternatifs.

💡 La diminution de l’utilisation de la codéine montre que les professionnels de santé ont suivi les mesures adoptées et ont modifié leurs pratiques de prescription pour la prise en charge de la douleur chez les enfants âgés de moins de 18 ans en optant pour des analgésiques opioïdes ou non opioïdes, en fonction des paramètres cliniques et des remboursements nationaux. Si l’importance de la première recommandation concernant la douleur différait d’un pays à l’autre, la deuxième recommandation concernant la toux et le rhume n’a eu qu’un impact minime sur l’utilisation de la codéine et des antitussifs.

💡 Cet étude collaborative internationale a été coordonnée par l'European Medicines Agency

Modes de prescription de la codéine et de ses alternatives chez les enfants en Europe. EPI-PHARE

23/08/2022

🆕 publication | EPI-PHARE publie un article dans Annals of Internal Medicine

💡 Risk for Myocardial Infarction, Stroke, and Pulmonary Embolism Following COVID-19 Vaccines in Adults Younger Than 75 Years in France.

💡 Cette étude sur l'ensemble de la population française ne montre pas d’association entre vaccins à ARNm et événements cardiovasculaires graves (infarctus, accidents vasculaires cérébraux, embolie pulmonaire) chez les personnes de moins de 75 ans.

💡 Cet article fait suite à la publication du rapport de l'étude sur notre site internet en janvier 2022.

Background: The BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) vaccine has been shown to be safe with regard to risk for severe cardiovascular events (such as myocardial infarction [MI], pulmonary embolism [PE], and stroke) in persons aged 75 years or older. Less is known about the safety of other COVID-19 vaccines o...

22/08/2022

🆕 publication | EPI-PHARE publie un article dans The Lancet Regional Health - Europe

💡 Roll-out of HIV pre-exposure prophylaxis use in France: A nationwide observational study from 2016 to 2021.

💡 Au 30 juin 2021, un total de 42 159 personnes avaient initié une PrEP en France. Les initiations mensuelles de PrEP ont augmenté régulièrement jusqu’à 1027 en février 2020, puis ont fortement ralenti à partir du début de l’épidémie de COVID-19 jusqu’à une reprise au premier semestre 2021.

Les utilisateurs de la PrEP étaient en grande majorité des hommes (97.5%, 41 126/42 159), âgés de 36 ans en moyenne, vivant dans une grande agglomération (73.8%, 31 096/42 159), et parmi lesquels une minorité (7.0%, 2 966/42 159) était défavorisée sur le plan socio-économique.

Tout au long de la période d’étude, 80-90% des utilisateurs ont renouvelé la PrEP d’un semestre à l’autre, ce qui suggère un bon niveau de maintien parmi les personnes engagées dans le traitement. Néanmoins, pour 20.1% (7 148/35 549) des nouveaux utilisateurs de PrEP, aucun renouvellement d’ordonnance n’a été enregistré au cours des six premiers mois après l’initiation, ce qui suggère une proportion importante d’abandon précoce du traitement. Les praticiens privés représentaient une minorité (21.3%, 77 885/366 399) des prescriptions de renouvellement de la PrEP.

Déploiement de l’utilisation de la PrEP en France depuis sa mise en place jusqu’à mi-2021. EPI-PHARE