14/09/2026
Hai SobatAWESOME dan Gempiers! πβ¨
SIGMA 2026 hadir untuk memperkuat sinergi BPOM dan Industri Farmasi! π€π
Badan POM bersama Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) Jawa Barat menyelenggarakan SIGMA 2026 (Sinergi Intensifikasi Asistensi Regulatori Terpadu untuk Memperkuat Ketahanan Kefarmasian dan Menjamin Akses Obat yang Aman, Bermutu, dan Berkhasiat) di Bandung, 7β10 September 2026. β¨
Dalam rangkaian SIGMA 2026, Ditwasprod ONPP menghadirkan Desk CAPA, Seminar Peningkatan Maturitas, dan Onsite Verification Tools Assessment Maturitas untuk memperkuat kepatuhan CPOB dan peningkatan maturitas Industri Farmasi. πβ¨
Sebanyak 11 Industri Farmasi dan 1 UTD berpartisipasi dalam kegiatan ini. Melalui konsultasi dan pendampingan langsung, industri mendapatkan ruang untuk membahas tantangan regulatori serta penguatan pemenuhan persyaratan CPOB. πͺπ»
Hasilnya? π―
β¨ 5 Industri Farmasi telah diberikan status keberterimaan CAPA
β¨ Tercapai solusi dan rekomendasi perbaikan untuk mempercepat pemenuhan persyaratan CPOB
β¨ Peningkatan pemahaman maturitas pada aspek validasi sistem komputerisasi, data integrity dan sistem dokumentasi, Process Performance & QMS, Ongoing Process Verification (OPV), serta Contamination Control Strategy (CCS)
β¨ Verifikasi onsite implementasi dan data dukung self-assessment maturitas Industri Farmasi
Melalui SIGMA 2026, BPOM terus memperkuat peran sebagai regulator sekaligus fasilitator, dengan membangun kesamaan persepsi, meningkatkan kepatuhan CPOB, serta mendorong peningkatan maturitas dan kemandirian Industri Farmasi. π
Bersama, kita wujudkan industri farmasi yang semakin mandiri dan berdaya saing untuk menjamin ketersediaan obat yang aman, bermutu, dan berkhasiat bagi masyarakat. πβ¨