01/10/2025
🎉 Od 23 lat Urząd Rejestracji PL, WM i PB dba o to, by pacjenci w Polsce mieli dostęp do bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. Każdego dnia realizujemy tę misję, dbając o najwyższe standardy i odpowiadając na wyzwania zmieniającej się ochrony zdrowia. To ogromna odpowiedzialność i zaszczyt, a nasza praca nie byłaby możliwa bez zaufania pacjentów oraz partnerów instytucjonalnych w kraju i na świecie.
Historia naszego Urzędu rozpoczęła się 1 października 2002 roku wraz z wejściem w życie ustawy powołującej URPL. Początkowo funkcjonowaliśmy jako państwowa jednostka budżetowa, z czasem stając się centralnym organem administracji rządowej odpowiedzialnym za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych oraz nadzór nad badaniami klinicznymi, również weterynaryjnymi.
Jednym z pierwszych i najważniejszych wyzwań była harmonizacja produktów leczniczych po akcesji Polski do Unii Europejskiej. Polska, jako jedyny kraj UE, zakończyła ten proces w wyznaczonym terminie, gwarantując pacjentom, że wszystkie dostępne leki spełniają unijne standardy bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.
Nasza rola rosła także na arenie międzynarodowej. Podczas pierwszej Prezydencji Polski w Radzie UE w 2011 r. Urząd zyskał uznanie dzięki profesjonalnej organizacji spotkań HLM z udziałem Szefów Agencji Leków (HMA) i Grupy Organów Kompetentnych ds. Wyrobów Medycznych (CAMD). W pierwszej połowie 2025 roku po raz kolejny aktywnie uczestniczyliśmy w Prezydencji Polski w Radzie UE, wspierając działania na rzecz bezpieczeństwa terapii i rozwoju innowacji w ochronie zdrowia w Europie.
Ważnym momentem w naszej historii było także powierzenie mi funkcji wiceprzewodniczącego Rady Zarządzającej EMA - zaszczytu, który traktuję jako wyraz uznania dla dorobku całego Urzędu i zaangażowania naszego zespołu. URPL stał się także członkiem Komitetu Wykonawczego ICMRA, wnosząc głos Europy Środkowo-Wschodniej do globalnych dyskusji na temat bezpieczeństwa leków.
Jesteśmy dumni z projektu Twinningowego, w ramach którego wraz z Litwą wspieraliśmy mołdawskiego regulatora w dostosowywaniu przepisów do unijnych standardów, a także z dorobku naukowego i tradycji, których symbolem jest Farmakopea Polska. Jej 200-lecie obchodziliśmy w 2018 roku podczas konferencji upamiętniającej również 100 lat rejestracji leków w Polsce - wydarzenia, które podkreśliło znaczenie naukowych podstaw nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Ostatnie lata to także walka z pandemią COVID-19 - Urząd był aktywnym uczestnikiem prac EMA, HMA i ICMRA, a polscy eksperci brali udział w ocenie i dopuszczaniu szczepionek, wspierając szybki i bezpieczny dostęp pacjentów do terapii.
Dziś z dumą patrzymy na nasze osiągnięcia, które były możliwe dzięki zaangażowaniu i profesjonalizmowi wszystkich pionów Urzędu: Pionu Prezesa, Pionu Produktów Leczniczych, Pionu Wyrobów Medycznych, Pionu Produktów Biobójczych, Pionu Produktów Leczniczych Weterynaryjnych i Pionu Dyrektora Generalnego, a także dzięki współpracy międzynarodowej i wkładowi polskich ekspertów w rozwój europejskiego systemu regulacyjnego.
Z okazji jubileuszu składam serdeczne podziękowania ekspertom współpracującym z Urzędem, naszym partnerom instytucjonalnym, obecnym i byłym pracownikom oraz wszystkim tym, którzy przez lata tworzyli i umacniali pozycję URPL. Wasza wiedza, doświadczenie i oddanie sprawiły, że Urząd jest dziś instytucją o ugruntowanej pozycji w Polsce i w Europie.
Niech ten jubileusz będzie okazją do dumy z dotychczasowych osiągnięć, refleksji nad naszym wspólnym dorobkiem oraz inspiracją do podejmowania nowych wyzwań na rzecz zdrowia publicznego.💙
