Anmps / الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة

26/08/2026

AVIS AUX IMPORTATEURS DES DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO (DMDIV)

Dans le cadre de l’opérationnalisation de l’Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) et conformément aux dispositions réglementaires en vigueur, il est porté à la connaissance des importateurs des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) que l’activité de contrôle technique à l’importation, assurée jusqu’à présent par l’Unité des Laboratoires de Biologie Médicale (ULB) du Ministère de la Santé, sera désormais prise en charge par l’Agence Nationale des Médicaments et des Produits de Santé (ANMPS), à compter du 1er septembre 2026.

À partir de cette date, les dossiers relatifs au contrôle technique à l’importation des DMDIV devront être déposés auprès des services compétents de l’ANMPS.

Les modalités, les procédures, les critères d’évaluation ainsi que les exigences réglementaires applicables au contrôle technique à l’importation demeurent inchangés. Les opérateurs économiques sont ainsi invités à poursuivre leurs démarches dans les mêmes conditions en respectant les dispositions réglementaires en vigueur.

L’ANMPS veillera à assurer la continuité du service dans les meilleures conditions et informera les opérateurs économiques de toute évolution ou mesure complémentaire susceptible d’intervenir ultérieurement.

Le Directeur Général
Agence Nationale des Médicaments
et des Produits de Santé

Directrice de l’Unité des Laboratoires
de Biologie Médicale

26/08/2026

📢 Appel à la participation – Renforcement du système national de pharmacovigilance

Dans le cadre du renforcement et de l’amélioration continue du système national de pharmacovigilance, l’ANMPS – Pharmacovigilance invite les établissements pharmaceutiques à compléter les questionnaires dédiés à :
🔹 L’identification et aux coordonnées du Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) et/ou du Local Safety Responsible (LSR) ;
🔹 L’identification des défis, enjeux et difficultés rencontrés dans l’implémentation des systèmes de pharmacovigilance.

🎯 Cette collecte vise à disposer d’informations fiables, complètes et actualisées, afin de :
• faciliter la communication avec les responsables de pharmacovigilance ;
• mieux comprendre les pratiques et les difficultés rencontrées sur le terrain ;
• identifier les besoins et les axes d’amélioration ;
• orienter les actions futures ;
• renforcer l’efficacité et la performance du système national de pharmacovigilance.

📅 Date limite de réponse : 15 septembre 2026

Nous invitons les établissements concernés à prendre les dispositions nécessaires afin de compléter les deux questionnaires dans le délai imparti.
🔗 Questionnaire 1 – Identification du QPPV / LSR :

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdjADOdNvjoAj7DSi5miHsDyo0JPmDaImAmiW0o9w-wIqr0sw/viewform?usp=header

🔗 Questionnaire 2 – Défis et enjeux liés à l’implémentation des systèmes de pharmacovigilance :

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdEcqffIHexLG14qcr9vzVeq4oyNBy6i6_mhkzItPK3tZEz2Q/viewform?usp=header

Votre participation est essentielle pour mieux comprendre la situation actuelle, identifier les besoins du secteur et contribuer à l’amélioration continue du dispositif national de pharmacovigilance.
🤝 Nous comptons sur votre réactivité et votre collaboration.
ANMPS – Pharmacovigilance

25/08/2026

مولد نبوي شريف مبارك 📿🕌🕋
كل عام و أنتم بألف خير جميعًا 🕌 🕋📿
#تونس

14/08/2026

📢 L'enregistrement du Webinaire ANMPS – Bonnes pratiques et exigences réglementaires relatives au format eCTD est disponible sur notre chaîne YouTube ANMPS TUNISIA 👇

Industry Webinar- 24 July 2026

13/08/2026

تتقدّم الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة بأصدق التهاني وأسمى عبارات التقدير إلى المرأة التونسية، اعتزازاً بعطائها الموصول وإسهاماتها الفاعلة في بناء المجتمع، وتثميناً لدورها الريادي في مسيرة العلم والعمل والنهوض بقطاع الصحة والتنمية الوطنية.
كل عام والمرأة التونسية بخير ونجاح وإشعاع.

25/07/2026

تُحيي الجمهورية التونسية اليوم، 25 جويلية 2026، الذكرى التاسعة والستين لعيد الجمهورية، وهي مناسبة وطنية خالدة تُجسّد قيم السيادة والوحدة والاعتزاز بالوطن.
وبهذه المناسبة، تتقدّم الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة إلى كافة التونسيات والتونسيين بأحرّ التهاني وأصدق التمنيات، سائلةً الله أن يديم على تونس نعمة الأمن والاستقرار والازدهار، وأن يحفظ وطننا العزيز وشعبه.
كل عام وتونس حرّة، مستقلة، آمنة، ومزدهرة.
عاشت تونس، وعاشت الجمهورية

23/07/2026

🔎Objet: Note d’information aux sociétés importatrices
Dans le cadre de la mise en œuvre de la nouvelle procédure de Contrôle Technique à l’Importation, l’ANMPS remercie l’ensemble des importateurs pour leur collaboration et les invite à prendre en considération les éléments suivants afin de faciliter le traitement des demandes d’APE.
Le dossier de demande d’APE doit être présenté conformément à la Check-list APE publiée sur le site de l’ANMPS. 👇
📌 https://portail.anmps.tn/about/smq?page=1

17/07/2026

📢 Webinaire ANMPS – Bonnes pratiques et exigences réglementaires relatives au format eCTD 👇
📌 f26e5c6a-d446-43fa-b8bd-862c7e7bc7bf@14aca668-198c-49ec-8d78-0b6e19d0f483" rel="ugc" target="_blank">https://events.teams.microsoft.com/event/f26e5c6a-d446-43fa-b8bd-862c7e7bc7bf@14aca668-198c-49ec-8d78-0b6e19d0f483

17/07/2026

📢 Webinaire ANMPS – Bonnes pratiques et exigences réglementaires relatives au format eCTD 👇
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🎯Fort du succès des webinaires précédents et après plus de deux mois de mise en œuvre de la soumission électronique des demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), l'Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) organise un deuxième webinaire, qui se tiendra le vendredi 24 juillet 2026 à 10h00, à l'attention des professionnels de l'industrie pharmaceutique.
💊🔬🧪Cette nouvelle session vise à approfondir les aspects techniques et réglementaires du format eCTD, à partager les retours d'expérience recueillis depuis le lancement de la plateforme, à répondre aux questions les plus fréquemment posées et à présenter les bonnes pratiques pour la préparation, la validation et la soumission de dossiers électroniques conformes. Ce rendez-vous constitue une occasion privilégiée d'accompagner les demandeurs d'AMM dans l'amélioration continue de leurs soumissions et de renforcer la qualité des échanges avec l'ANMPS.

10/07/2026

C'est dans cette dynamique collaborative que s'est inscrite la participation active des docteurs Amira Bouali, Imen Tebib, Imen Mersni et Raja ben Osmen, représentant l'ANMPS à cet atelier national. Leurs interventions et analyses ont enrichi les discussions autour des résultats de la GEV 2026. Par leur expertise institutionnelle, elles ont grandement contribué aux travaux collectifs, posant ainsi des bases solides pour l'élaboration du nouveau Plan d’amélioration de la chaîne d’approvisionnement des vaccins.