Держлікслужба у Черкаській області

02/09/2026

Уряд удосконалив роботу Національного каталогу цін на лікарські засоби

Детальніше: https://xn--h1adc2i.xn--j1amh/news/280826-3.html

02/09/2026

📌Нові правила перевірок Держпродспоживслужби: як підготуватися аптечним мережам

🔹 Чому дотримання правил ціноутворення на препарати з Національного каталогу цін тепер фіксується окремо?
🔹 Чому аптечним мережам варто терміново провести внутрішній аудит систем обліку?

Держпродспоживслужба

🔗Читайте повністю на "Фармацевт Практик" https://www.fp.com.ua/p/3817b493-7fe2-46c9-9dc0-0affea9da0c7/

02/09/2026

Від Держлікслужби до Української фармацевтичної агенції: як зміниться державний контроль за медичною продукцією

З 1 січня 2027 року в Україні заплановано створення єдиного наглядового органу, який контролюватиме якість та безпеку медичної продукції, – Української фармацевтичної агенції (УФА).

Нова структура має перебрати частину повноважень Держлікслужби, ліквідація якої наразі передбачена в межах реформи.

Масштабні зміни у фармацевтичній сфері можливі лише за умови їхнього спільного розуміння всіма учасниками процесу.

Держлікслужба вибудовує взаємодію з фармацевтичною спільнотою на засадах відкритого конструктивного діалогу, консультацій та партнерства.

Разом із тим під час обговорень висловлювалися різні, зокрема й не зовсім точні, погляди на роботу Держлікслужби, а окремі тези потребують додаткового уточнення та роз'яснення.

Така ситуація свідчить скоріше не про умисне викривлення інформації, а про потребу в більш детальному ознайомленні з роботою нашої інституції.

Саме тому Держлікслужба простими словами розповість, чим сьогодні займається, що стоїть за державним контролем якості й безпеки медичної продукції, про професіоналів, які виконують цю складну і надважливу роботу, та майбутні функції Укрфармагентства.

Перші матеріали в межах інформаційної роботи вже з’явилися. Зокрема, у щотижневику «Аптека» нещодавно опубліковано матеріали про вимоги належної практики дистрибуції, державний нагляд у сфері донорства крові та компонентів крові, а також підготовку української системи до впровадження європейського підходу SoHO.

Надалі плануємо розміщувати на інформаційних ресурсах матеріали про те, як відбувається контроль якості лікарських засобів, як перевіряються підприємства з виробництва лікарських засобів, а також про нагляд за медичними виробами та регулюванням косметичної продукції.

Окремий акцент Держлікслужба робить на професіоналах, які забезпечують роботу системи, фахівцях з унікальним професійним досвідом.

Такий кадровий потенціал формувався роками - значною мірою завдяки збереженню інституційної пам’яті, коли досвідчені спеціалісти передають знання молодому поколінню спеціалістів безпосередньо під час вирішення реальних робочих завдань. Підготовка фахівця триває роками, а підтримання належного рівня компетентності потребує постійного навчання.

Надалі ми розповідатимемо на своїх ресурсах, як саме перевіряємо якість лікарських засобів, випускаємо на ринок медичні вироби та косметику і як інспектуємо фармпідприємства.

Окрему увагу приділимо людям, які за цим стоять. Ми знайомитимемо вас із нашими фахівцями та їхнім унікальним досвідом.

Така сильна команда формувалася роками — завдяки збереженню традицій і наступництву, коли досвідчені фахівці навчають молодь безпосередньо в процесі роботи. А оскільки підготовка експерта такого рівня триває роками, наше навчання не припиняється ні на мить.

Тож реформа – це не лише створення нової структури на папері. За змінами стоять люди, їхні знання, досвід та роки роботи над системою контролю якості й безпеки медичної продукції.

02/09/2026

02/09/2026

💊Запропоновано зміни у підходах до ввезення та контролю якості лікарських засобів в Україні.

МОЗ представило на громадське обговорення розроблений фахівцями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оновлений проєкт постанови Кабінету Міністрів України, який передбачає зміни у підходах до ввезення та контролю якості лікарських засобів в Україні ➡️https://surl.li/lyfqfd.

📍Документ визначає нові правила для імпорту, лабораторної перевірки та офіційного випуску окремих серій біологічних препаратів, а також передбачає участь Укрфармагентства у реалізації цих механізмів.

✅Передбачається підготовка нової системи контролю якості імпортованих лікарських засобів. Уряд пропонує визначити, як саме ліки перевірятимуться під час ввезення в Україну, коли проводитиметься лабораторний контроль та за яких умов препарат може бути допущений до обігу.

✅Важливою зміною має стати посилення ролі Укрфармагентства у сфері лабораторного контролю якості лікарських засобів та відбору зразків для перевірки. При цьому контроль планують зробити ризик-орієнтованим, тобто увага буде зосереджуватися насамперед на препаратах і ситуаціях, які становлять потенційний ризик для пацієнтів.

✅Окремо пропонується врегулювати процедуру офіційного випуску окремих біологічних препаратів та наблизити українські механізми контролю до європейських підходів.

✅Для учасників фармацевтичного ринку передбачаються перехідні періоди, щоб імпортери могли привести свою діяльність і документацію у відповідність до нових вимог.

Загалом мета запропонованих змін – створити системну та європейську модель контролю імпортованих ліків, зосередивши державний контроль на реальних ризиках для якості та безпеки препаратів.

28/08/2026

📢 МОЗ винесло на громадське обговорення доопрацьований проєкт постанови КМУ «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів».

Документ має об’єднати правила ввезення ліків, державного контролю якості, лабораторного контролю та офіційного випуску серій окремих біологічних препаратів у межах нової регуляторної моделі за участі Укрфармагентства.

🔗 Деталі — за посиланням: https://tinyurl.com/4epjcxa6

27/08/2026

💊 Уряд спростив умови зберігання ліків на період дії воєнного стану. Це дозволить фармацевтичним компаніям зменшити ризики втрати запасів лікарських засобів у разі російських атак.

Відтепер і до завершення воєнного стану фармацевтичні компанії зможуть зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини для виробництва ліків та супутні товари не лише на складах, зазначених у їхньому ліцензійному реєстрі.

🚛 За потреби компанія зможе залучити додаткові складські приміщення, не внесені до її ліцензійного реєстру, або скористатися складськими потужностями іншої компанії, що має відповідну ліцензію.

Тобто, у разі безпекової загрози запаси можна буде швидше розосередити між кількома майданчиками.

Крім зберігання, лікарські засоби і супутні товари з таких приміщень можна буде також відпускати та відвантажувати. Це дозволить після переміщення запасів на додатковий склад одразу продовжити постачання без необхідності повертати продукцію на основний склад компанії.

Окреме спрощення стосується випадків, коли один ліцензіат використовує свої складські потужності для зберігання ліків та супутніх товарів іншого ліцензіата: у такому разі компаніям не потрібно буде додатково підтверджувати відповідність цих приміщень вимогам належних практик: виробництва (GMP) або дистрибуції (GDP).

⚠️ При цьому вимоги до безпеки лікарських засобів залишаються незмінними: компанії й надалі мають забезпечувати належні умови зберігання, збереження якості препаратів та їхню простежуваність.

Такі зміни дозволять фармкомпаніям зберігати запаси ліків у різних місцях і швидше реагувати на безпекові загрози. Своєю чергою, це допоможе зменшити ризик перебоїв із постачанням та дефіциту ліків для пацієнтів у разі пошкодження або знищення окремих складів.

25/08/2026

📌 Контроль якості ліків та безбар'єрність: підсумки рейдів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками перевірила аптечні мережі та заклади охорони здоров'я. Основну увагу приділили дотриманню температурного режиму зберігання ліків у спеку, контролю відпуску рецептурних препаратів та перевірці роботи мобільних аптек.

За недотримання вимог безбар'єрності аптеки ризикують втратити ліцензію.

🔗Читайте повністю на "Фармацевт Практик" https://www.fp.com.ua/p/a0da1759-7a1e-4531-85e7-74672d122e36/ #новини

24/08/2026

https://www.dls.gov.ua/news/gdp-та-gpp-з-1-січня-2027-р-що-зміниться-для-ди/
GDP та GPP з 1 січня 2027 р.: що зміниться для дистриб’юторів та аптек?

📋 GDP та GPP з 1 січня 2027 року: що зміниться для дистриб’юторів та аптек?

На запитання читачів «Щотижневика АПТЕКА» щодо впровадження GDP та GPP з 1 січня 2027 р. відповіла Тетяна Гедз, начальниця Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби.

Тема напряму стосується дистриб’юторів і аптечних закладів, адже йдеться про майбутні зміни у вимогах до оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Для фармринку це сигнал вже зараз стежити за офіційними роз’ясненнями регулятора та оцінювати, як нові підходи впливатимуть на операційні процеси.

📌 Читати далі:
https://www.apteka.ua/article/752300

#ЩотижневикАптека #ФармацевтичнаСпільнота