Державний експертний центр МОЗ України

  • Home
  • Ukraine
  • Kyiv
  • Державний експертний центр МОЗ України

Державний експертний центр МОЗ України Державний експертний центр МОЗ України Державне підприємство “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”

🇺🇦Сьогодні відзначаємо День Державного Прапора України.Для кожного з нас синьо-жовті кольори – це просте й найцінніше: м...
23/08/2026

🇺🇦Сьогодні відзначаємо День Державного Прапора України.
Для кожного з нас синьо-жовті кольори – це просте й найцінніше: мирне небо, рідна земля, дім.

Сьогодні український прапор має ще більше значень. Це символ свободи та стійкості, який знають у всьому світі. Він майорить над українськими містами й селами, його беруть із собою наші військові та підіймають там, куди повертається Україна.

Дякуємо нашим захисникам і захисницям за можливість жити й працювати під українським прапором.

Нехай синьо-жовтий стяг завжди майорить над вільною і мирною Україною 💙💛

З Днем Державного Прапора України!🇺🇦

ДЕЦ долучився до обговорення підготовки запуску УкрфармагентстваДиректор ДЕЦ Edem Adamanov взяв участь у нараді в Мініст...
20/08/2026

ДЕЦ долучився до обговорення підготовки запуску Укрфармагентства

Директор ДЕЦ Edem Adamanov взяв участь у нараді в Міністерство охорони здоров'я України із представниками українських фармацевтичних виробників щодо переходу на нову модель регулювання з 1 січня 2027 року.

У фокусі:
➡️державна реєстрація та перереєстрація лікарських засобів;
➡️оцінка реєстраційних досьє та внесення змін;
➡️безперервність експертних процедур під час переходу;
➡️перехідні механізми для вже розпочатих процедур;
➡️готовність фахівців до роботи за новими правилами.

Сторони домовилися зустрічатися двічі на місяць, щоб оперативно опрацьовувати практичні питання та спільно напрацьовувати рішення для прогнозованого переходу до нової системи.

ДЕЦ продовжує підготовку до роботи в оновленій системі регулювання — з фокусом на якість експертизи, професійну компетентність і безперервність процедур.

Детальніше — за посиланням у першому коментарі.

🧬 Клінічні випробування в Україні: +28,5% нових стартів за І півріччя 2026 року – опубліковано Інформаційну довідкуПопри...
19/08/2026

🧬 Клінічні випробування в Україні: +28,5% нових стартів за І півріччя 2026 року – опубліковано Інформаційну довідку

Попри війну, клінічні випробування в Україні тривають. За перші шість місяців 2026 року до ДЕЦ надійшли повідомлення про початок 45 клінічних випробувань – на 28,5% більше, ніж торік.

Станом на 1 липня в Україні тривають 248 клінічних випробувань, ще 56 затверджені наказами МОЗ до проведення.

📊 Що ще показують результати І півріччя 2026 року:

🔹 найбільше нових досліджень – у ревматології, гастроентерології та онкології;
🔹 безпека учасників під постійним контролем – фахівці опрацювали 5818 повідомлень про побічні реакції та 89 звітів щодо безпеки досліджуваних препаратів;
🔹 учасники завершених випробувань можуть продовжувати отримувати досліджуваний препарат – за програмами розширеного доступу розглянуто дві нові програми, зокрема для кровалімабу та окрелізумабу, і внесено зміни до трьох уже чинних;
🔹 підтримується постійний діалог із пацієнтською спільнотою – провели зустрічі з ГС «Орфанні захворювання України» та НДСЛ «Охматдит» щодо регуляторного супроводу CAR-T-терапії, опрацьовано звернення громадян щодо участі у випробуваннях;
🔹 подання документів спрощується – з'явилася можливість подання заяв на клінічні випробування та суттєві поправки через Електронний кабінет заявника, оновлюється відкритий Перелік клінічних випробувань в Україні.

Кожен з цих заходів – це крок до того, щоб клінічні дослідження в Україні проводилися швидше, прозоріше і з максимальним захистом прав та безпеки їх учасників.

👇 Повна інформаційна довідка про стан проведення клінічних випробувань за І півріччя 2026 року – у першому коментарі.

«Однакові правила для українських і європейських виробників»: Олена Семенченко – про трансформацію регуляторної системиУ...
17/08/2026

«Однакові правила для українських і європейських виробників»: Олена Семенченко – про трансформацію регуляторної системи
Українська фармацевтична галузь переходить до європейських підходів у державній реєстрації, експертизі та фармаконагляді лікарських засобів.

Про те, що вже змінюється для виробників, фармацевтів і пацієнтів, та якими є найближчі пріоритети регуляторної реформи, розповіла Олена Семенченко, PhD, заступниця директора ДЕЦ МОЗ України з питань реєстрації, фармаконагляду та аудиту, в інтерв’ю журналу Фармацевт Практик

📌Серед ключових напрямів:
▪️перехід на європейські підходи до державної реєстрації та експертизи лікарських засобів
▪️впровадження електронного формату реєстраційного досьє eCTD
▪️розвиток Національної системи верифікації лікарських засобів
▪️посилення захисту пацієнтів від фальсифікованих препаратів
подальша гармонізація фармаконагляду з вимогами ЄС
оновлення нормативної бази та цифровізація регуляторних процесів

Водночас мова не йде про зміну самих принципів наукової оцінки якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, а про створення більш ефективної, прозорої та передбачуваної регуляторної системи.

«Ми будуємо систему, яка працюватиме за зрозумілими, прогнозованими та прозорими правилами, однаковими для українських і європейських виробників».

📖 Повне інтерв’ю Олени Семенченко – у журналі «Фармацевт Практик».

👉Посилання у першому коментарі.

ДЕЦ долучається до ініціативи #ЯСерпневийДонор 🩸У серпні донорів крові традиційно стає менше через відпустки, спеку та ...
17/08/2026

ДЕЦ долучається до ініціативи #ЯСерпневийДонор 🩸

У серпні донорів крові традиційно стає менше через відпустки, спеку та сезонні поїздки. Але потреба у крові не йде у відпустку. Вона щодня потрібна пацієнтам лікарень, пораненим військовим і цивільним.

Саме тому Державний експертний центр МОЗ України долучився до всеукраїнської ініціативи #ЯСерпневийДонор, започаткованої Український центр трансплант-координації центр трансплант-координації, та продовжив власну традицію Днів донора.

Цього разу кров здали 24 працівники ДЕЦ.

Разом – 10,8 літра донорської крові ❤️

День донора провели за підтримки Київський міський центр крові, фахівці якого організували донацію безпосередньо в Центрі. Після неї кожен донор отримав символічний значок «Моя кров воює».

Одна донація може стати допомогою людині під час операції чи складного лікування, після поранення або в іншій ситуації, коли кров потрібна невідкладно.

Дякуємо нашим колегам, які долучилися 💪🏻

І підтримуємо заклик #ЯСерпневийДонор: якщо можете бути донором – не відкладайте донацію на потім.

Кров потрібна щодня. І кожна донація має значення.

Фармацевтичний ринок України готується до масштабних змін. Що чекає на бізнес у 2027 році?У Щотижневик Аптека вийшло вел...
14/08/2026

Фармацевтичний ринок України готується до масштабних змін. Що чекає на бізнес у 2027 році?

У Щотижневик Аптека вийшло велике інтерв'ю з директором Державного експертного центру МОЗ України Edem Adamanov про майбутню трансформацію регуляторної системи та практичні питання, які сьогодні найбільше хвилюють фармацевтичний ринок.

З 1 січня 2027 року має розпочати роботу Українське фармацевтичне агентство – новий орган державного контролю у фармацевтичній сфері. Попереду перехід на нові правила, адаптація регуляторних процедур та багато практичних рішень, від яких залежатиме, наскільки зрозумілим і безперервним буде цей перехід для ринку.

📌 В інтерв'ю – про головне:
▪️ якою буде роль ДЕЦ у новій регуляторній системі та чому важливо зберегти накопичену експертизу
▪️ як відбуватиметься перехід на нові правила реєстрації лікарських засобів
▪️ що чекає на близько 12 тисяч SKU готових лікарських засобів у процесі адаптації до нових вимог
▪️ що змінюватиметься у клінічних випробуваннях, цифрових рішеннях та роботі за принципом «єдиного вікна»
▪️ що фармацевтичним компаніям варто робити вже сьогодні, щоб підготуватися до змін

Головний принцип – безперервність. Зміна інституційної моделі не повинна зупиняти процеси. Для бізнесу перехід має бути максимально безшовним, а для пацієнта найважливіше, щоб якісні та безпечні лікарські засоби залишалися доступними.

👉 Посилання на повний текст інтерв'ю – у коментарях

ДЕЦ рекомендує включити даролутамід до переліку лікарських засобів, що закуповуються за державні коштиРак передміхурової...
12/08/2026

ДЕЦ рекомендує включити даролутамід до переліку лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти

Рак передміхурової залози є одним із найпоширеніших онкологічних захворювань серед чоловіків. Щороку реєструється близько 1,6 млн нових випадків захворювання та понад 366 тис. смертей. У разі розвитку метастатичної хвороби прогноз для пацієнтів суттєво погіршується, тому важливо якомога довше контролювати захворювання та відтермінувати його поширення.

💊 Даролутамід застосовується для лікування пацієнтів із неметастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози з високим ризиком розвитку метастазів у комбінації з андрогендеприваційною терапією.

📊 Результати дослідження ARAMIS показали, що додавання даролутаміду до андрогендеприваційної терапії допомагає:

знизити ризик розвитку метастазів на 59%
знизити ризик смерті на 31%

Позитивний висновок державної ОМТ з рекомендацією включити даролутамід до переліку лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету із застосуванням договорів керованого доступу, може розширити доступ українських пацієнтів до сучасного лікування.

За сучасним лікуванням – не лише медичні показники, а й можливість для людини будувати плани, залишатися активною та проводити більше часу з близькими.

🔗 Посилання на текст висновку ОМТ залишаємо в коментарях.

💊 Як зберігати безрецептурні ліки – тепер інформація в зручних переліках!Умови зберігання кожного лікарського засобу виз...
11/08/2026

💊 Як зберігати безрецептурні ліки – тепер інформація в зручних переліках!

Умови зберігання кожного лікарського засобу визначаються під час його реєстрації на підставі досліджень стабільності та прописуються в інструкції та на упаковці.

Щоб суб’єктам господарювання було зручніше користуватися цією інформацією, ДЕЦ підготував інформаційні переліки.

Окремі списки сформовані для лікарських засобів, які мають зберігатися:
🔹 при температурі від 2 °С до 8 °С
🔹 від 8 °С до 15 °С
🔹 до 25 °С
🔹 у захищеному від світла місці
🔹 у темному місці
🔹 у сухому місці.

❗ Важливо: один лікарський засіб може одночасно входити до кількох переліків, якщо умови його зберігання передбачають поєднання кількох вимог.

📌 Інформація підготовлена на підставі відомостей Державного реєстру лікарських засобів.

🔗 Посилання на повний текст оголошення та інформаційні переліки залишаємо у першому коментарі.

🎓 ДЕЦ та НФаУ посилюють співпрацю для розвитку кадрового потенціалу фармацевтичної галузіМинулого тижня у Харкові ДЕЦ та...
10/08/2026

🎓 ДЕЦ та НФаУ посилюють співпрацю для розвитку кадрового потенціалу фармацевтичної галузі

Минулого тижня у Харкові ДЕЦ та Національний фармацевтичний університет - НФаУ. Офіційно провели Круглий стіл, присвячений фармацевтичній освіті, професійному розвитку та працевлаштуванню майбутніх фахівців.

Зустріч відбулася в межах Меморандуму про співпрацю між ДЕЦ та НФаУ.

Участь в обговоренні взяли директор ДЕЦ Едем Адаманов, заступник директора Михайло Пасічник, ректор НФаУ, д.ф.н, професор Олександр Кухтенко, представники професійної й академічної спільноти, роботодавці та студенти.

💬 Під час зустрічі говорили про практичні речі: які компетентності сьогодні потрібні фармацевтичній галузі, як посилити практичну підготовку студентів, розвивати стажування та взаємодію з роботодавцями, а також розширювати кар’єрні можливості для випускників та науковців.

Сучасна регуляторна система потребує фахівців не лише з ґрунтовною фармацевтичною підготовкою, а й зі знанням європейського законодавства, міжнародних стандартів, навичками роботи з науковими і клінічними даними, цифровими компетентностями, аналітичним і критичним мисленням та готовністю постійно навчатися.

📌 Саме тому ДЕЦ свідомо посилює співпрацю із закладами вищої освіти. Для Центру – це можливість знайомити майбутніх фахівців із регуляторною професією та формувати кадровий резерв. Для університету – краще враховувати реальні потреби галузі у підготовці студентів.

Address

м. Київ, вУлица Сім'ї Бродських (Смоленська), 10
Kyiv
03057

Opening Hours

Monday 09:00 - 17:30
Tuesday 09:00 - 17:30
Wednesday 09:00 - 17:30
Thursday 09:00 - 17:30
Friday 09:00 - 16:30

Telephone

(044) 202-17-00

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Державний експертний центр МОЗ України posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Organization

Send a message to Державний експертний центр МОЗ України:

Shortcuts

Share

Category